- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01486160
요양원 슬로베니아의 호흡기 바이러스 감염
요양원 거주자의 호흡기 바이러스 감염의 원인, 빈도 및 역학
이 연구는 Maribor에 있는 208병상 규모의 요양원에서 실시됩니다. 조사관은 6개월 동안 100명의 요양원 거주자와 50명의 의료 종사자(요양원 직원) 그룹을 관찰할 것입니다. 인플루엔자 예방 접종 상태는 처음에 모든 참가자에게 기록됩니다.
연구가 시작되고 끝날 때 비타민 D 농도 결정을 위한 혈액 샘플과 호흡기 바이러스의 분자 검출을 위한 비인두 면봉이 모든 참가자에게서 채취됩니다.
이 연구는 참가자의 바이러스성 호흡기 감염 수를 관찰하고 6개월의 관찰 기간 동안 감염의 바이러스 병인을 식별할 것입니다. 급성 호흡기 감염(상부 또는 하부 호흡기 감염) 및 호흡기 질환의 바이러스 병원체가 검색됩니다. 연구자들은 새로운 분자 방법을 사용하여 인간 라이노바이러스, 엔테로바이러스, 인플루엔자 A, B, 파라인플루엔자 1-4, 호흡기 세포융합 바이러스, 인간 코로나바이러스, 인간 메타뉴모바이러스, 아데노바이러스 및 인간 보카바이러스와 같은 다양한 호흡기 감염 바이러스 병원체를 탐지하려고 노력할 것입니다. 시간 중합효소 연쇄 반응, 실시간 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응)을 비인두 면봉과 참가자의 혈액 샘플에서 확인했습니다.
연구 기간 동안 조사관은 각 요양원 방의 일일 방문자 수(성인, 미취학 아동 및 학생)를 모니터링합니다. 호흡기 바이러스 감염의 역학적 측면을 평가합니다.
우리의 연구 가설은 노인의 하기도 감염이 인플루엔자 이외의 바이러스에 의해 발생할 수 있다는 것입니다.
조사관은 저 비타민증 D가 요양원 거주자 및 직원의 호흡기 감염 위험 요소인지 알고 싶습니다.
조사관은 또한 노인의 호흡기 감염의 수가 양로원, 특히 어린 아이들의 방문자 수와 관련이 있는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아, SI-2000
- Nursing home Tezno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요양원 거주자 또는 요양원 직원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요양원 거주자
이 그룹의 참가자는 요양원 거주자입니다.
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요양원 직원
이 그룹의 참가자는 의료 종사자, 요양원 직원입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병인에 따른 참가자의 바이러스성 호흡기 감염 수
기간: 6 개월
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상부 및 하부 호흡기 감염이 있는 참가자 수를 감지하고 바이러스 감염의 원인을 식별합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 혈청 비타민 D 농도
기간: 6 개월
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비타민 D의 혈청 농도는 연구 시작 시 채취한 혈액 샘플에서 후향적으로 측정하고 참가자의 비타민 D 농도와 호흡기 감염 빈도 간의 상관 관계를 확인합니다.
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6 개월
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거주자의 호흡기 감염 수와 상관 관계가 있는 요양원 일일 방문객 수
기간: 6 개월
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각 요양원 방의 일일 방문자 수를 계산하고 참가자의 호흡기 감염 수와 연관시킵니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nina Gorisek Miksic, MD, M.sc, University Medical Centre Maribor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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