Respiratoire virale infectie in verpleeghuis Slovenië
Etiologie, frequentie en epidemiologie van respiratoire virale infectie bij verpleeghuisbewoners
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een verpleeghuis met 208 bedden in Maribor. De onderzoekers observeren in een periode van zes maanden een groep van 100 verpleeghuisbewoners en 50 zorgmedewerkers - medewerkers in het verpleeghuis. In het begin wordt bij alle deelnemers de griepvaccinatiestatus geregistreerd.
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek worden bij alle deelnemers bloedmonsters genomen voor de bepaling van de vitamine D-concentratie en nasofaryngeale uitstrijkjes voor moleculaire detectie van respiratoire virussen.
De studie zal het aantal virale luchtweginfecties bij deelnemers observeren en de virale etiologie van infecties identificeren gedurende een observatieperiode van 6 maanden. Nasofaryngeaal uitstrijkje en bloedmonster zullen worden genomen bij elk van de deelnemers die een acute luchtweginfectie zullen krijgen (bovenste of onderste luchtweginfectie) en virale agentia van luchtwegaandoeningen worden gezocht. De onderzoekers zullen proberen verschillende virale agentia van luchtweginfecties op te sporen: menselijke rhinovirussen, enterovirussen, influenza A, B, para-influenza 1-4, respiratoir syncytieel virus, menselijke coronavirussen, menselijk metapneumovirus, adenovirussen en menselijk bocavirus met nieuwere moleculaire methoden (echte- time polymerase kettingreactie, real-time reverse transcriptase polymerase kettingreactie) in nasofaryngeaal uitstrijkje en in bloedmonster van de deelnemers.
Gedurende de onderzoeksperiode monitoren de onderzoekers het dagelijkse aantal bezoekers (volwassenen, kleuters en scholieren) in elke verpleeghuiskamer. Het epidemiologische aspect van respiratoire virale infectie zal worden beoordeeld.
Onze onderzoekshypothese is dat lagere luchtweginfecties bij ouderen veroorzaakt kunnen worden door andere virussen dan griep.
De onderzoekers willen graag weten of hypovitaminose D een risicofactor is voor luchtweginfecties bij verpleeghuisbewoners en medewerkers.
Ook willen de onderzoekers weten of het aantal luchtweginfecties bij ouderen samenhangt met het aantal bezoekers in verpleeghuizen, met name kleine kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maribor, Slovenië, SI-2000
- Nursing home Tezno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewoner van het verpleeghuis of werknemer van het verpleeghuis
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bewoners van verpleeghuizen
deelnemers aan deze groep zijn verpleeghuisbewoners
|
|
Verpleeghuis medewerkers
Deelnemers aan deze groep zijn zorgmedewerkers, medewerkers in het verpleeghuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal virale luchtweginfecties bij deelnemers volgens etiologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers met een infectie van de bovenste en onderste luchtwegen zal worden opgespoord en de etiologie van een virale infectie zal worden geïdentificeerd
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum vitamine D-concentratie bij deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De serumconcentratie van vitamine D zal retrospectief worden gemeten aan de hand van de bloedmonsters die aan het begin van het onderzoek zijn genomen en er zal een verband worden gelegd tussen de vitamine D-concentratie en de frequentie van luchtweginfecties bij deelnemers.
|
6 maanden
|
|
Dagelijks aantal bezoekers in verpleeghuis in samenhang met het aantal luchtweginfecties bij bewoners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het dagelijkse aantal bezoekers in elke verpleeghuiskamer wordt geteld en gecorreleerd met het aantal luchtweginfecties bij deelnemers.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Gorisek Miksic, MD, M.sc, University Medical Centre Maribor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beck-Sague C, Banerjee S, Jarvis WR. Infectious diseases and mortality among US nursing home residents. Am J Public Health. 1993 Dec;83(12):1739-42. doi: 10.2105/ajph.83.12.1739.
- Mahony JB. Detection of respiratory viruses by molecular methods. Clin Microbiol Rev. 2008 Oct;21(4):716-47. doi: 10.1128/CMR.00037-07.
- Pavia AT. Viral infections of the lower respiratory tract: old viruses, new viruses, and the role of diagnosis. Clin Infect Dis. 2011 May;52 Suppl 4(Suppl 4):S284-9. doi: 10.1093/cid/cir043.
- Jartti L, Langen H, Soderlund-Venermo M, Vuorinen T, Ruuskanen O, Jartti T. New respiratory viruses and the elderly. Open Respir Med J. 2011;5:61-9. doi: 10.2174/1874306401105010061. Epub 2011 Jul 6.
- Laaksi I, Ruohola JP, Mattila V, Auvinen A, Ylikomi T, Pihlajamaki H. Vitamin D supplementation for the prevention of acute respiratory tract infection: a randomized, double-blinded trial among young Finnish men. J Infect Dis. 2010 Sep 1;202(5):809-14. doi: 10.1086/654881. No abstract available.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Association between serum 25-hydroxyvitamin D level and upper respiratory tract infection in the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Intern Med. 2009 Feb 23;169(4):384-90. doi: 10.1001/archinternmed.2008.560.
- Ursic T, Miksic NG, Lusa L, Strle F, Petrovec M. Viral respiratory infections in a nursing home: a six-month prospective study. BMC Infect Dis. 2016 Nov 4;16(1):637. doi: 10.1186/s12879-016-1962-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSO-2011-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .