Респираторная вирусная инфекция в доме престарелых в Словении
Этиология, частота и эпидемиология респираторных вирусных инфекций у жителей домов престарелых
Это исследование будет проводиться в доме престарелых на 208 коек в Мариборе. Исследователи будут наблюдать за группой из 100 постояльцев дома престарелых и 50 медицинских работников - сотрудников дома престарелых - в течение шести месяцев. Статус вакцинации против гриппа будет зарегистрирован у всех участников в начале.
В начале и в конце исследования у всех участников будут взяты образцы крови для определения концентрации витамина D и мазки из носоглотки для молекулярного выявления респираторных вирусов.
В исследовании будет наблюдаться количество вирусных инфекций дыхательных путей у участников и определяться вирусная этиология инфекций в течение 6-месячного периода наблюдения. инфекции дыхательных путей) и поиск вирусных возбудителей заболеваний дыхательных путей. Исследователи попытаются выявить различные вирусные агенты инфекции дыхательных путей: риновирусы человека, энтеровирусы, грипп А, В, парагрипп 1-4, респираторно-синцитиальный вирус, коронавирусы человека, метапневмовирус человека, аденовирусы и бокавирус человека с помощью новейших молекулярных методов (реально- временная полимеразная цепная реакция, полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой в реальном времени) в мазке из носоглотки и в образце крови участников.
В течение периода исследования исследователи будут контролировать ежедневное количество посетителей (взрослых, детей дошкольного возраста и школьников) в каждой комнате дома престарелых. Будет оценен эпидемиологический аспект респираторной вирусной инфекции.
Гипотеза нашего исследования состоит в том, что инфекции нижних дыхательных путей у пожилых людей могут быть вызваны другими вирусами, а не гриппом.
Исследователи хотели бы знать, является ли гиповитаминоз D фактором риска инфекций дыхательных путей у постояльцев и сотрудников домов престарелых.
Исследователи также хотели бы знать, коррелирует ли количество инфекций дыхательных путей у пожилых людей с количеством посетителей дома престарелых, особенно маленьких детей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maribor, Словения, SI-2000
- Nursing home Tezno
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- проживающий в доме престарелых или сотрудник дома престарелых
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
постояльцы дома престарелых
участники этой группы - жители дома престарелых
|
|
Работники дома престарелых
Участниками этой группы являются медицинские работники, работники дома престарелых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вирусных инфекций дыхательных путей у участников в зависимости от этиологии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет выявлено количество участников с инфекцией верхних и нижних дыхательных путей и установлена этиология вирусной инфекции.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация витамина D в сыворотке у участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация витамина D в сыворотке будет измеряться ретроспективно по образцам крови, взятым в начале исследования, и будет установлена корреляция между концентрацией витамина D и частотой инфекций дыхательных путей у участников.
|
6 месяцев
|
|
Ежедневное количество посетителей в доме престарелых в соотношении с количеством инфекций дыхательных путей у проживающих
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ежедневное количество посетителей в каждой комнате дома престарелых будет подсчитываться и соотноситься с количеством инфекций дыхательных путей у участников.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nina Gorisek Miksic, MD, M.sc, University Medical Centre Maribor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beck-Sague C, Banerjee S, Jarvis WR. Infectious diseases and mortality among US nursing home residents. Am J Public Health. 1993 Dec;83(12):1739-42. doi: 10.2105/ajph.83.12.1739.
- Mahony JB. Detection of respiratory viruses by molecular methods. Clin Microbiol Rev. 2008 Oct;21(4):716-47. doi: 10.1128/CMR.00037-07.
- Pavia AT. Viral infections of the lower respiratory tract: old viruses, new viruses, and the role of diagnosis. Clin Infect Dis. 2011 May;52 Suppl 4(Suppl 4):S284-9. doi: 10.1093/cid/cir043.
- Jartti L, Langen H, Soderlund-Venermo M, Vuorinen T, Ruuskanen O, Jartti T. New respiratory viruses and the elderly. Open Respir Med J. 2011;5:61-9. doi: 10.2174/1874306401105010061. Epub 2011 Jul 6.
- Laaksi I, Ruohola JP, Mattila V, Auvinen A, Ylikomi T, Pihlajamaki H. Vitamin D supplementation for the prevention of acute respiratory tract infection: a randomized, double-blinded trial among young Finnish men. J Infect Dis. 2010 Sep 1;202(5):809-14. doi: 10.1086/654881. No abstract available.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Association between serum 25-hydroxyvitamin D level and upper respiratory tract infection in the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Intern Med. 2009 Feb 23;169(4):384-90. doi: 10.1001/archinternmed.2008.560.
- Ursic T, Miksic NG, Lusa L, Strle F, Petrovec M. Viral respiratory infections in a nursing home: a six-month prospective study. BMC Infect Dis. 2016 Nov 4;16(1):637. doi: 10.1186/s12879-016-1962-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSO-2011-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .