- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01487057
Lipid Metabolic Status in Thyroid Carcinoma (LITCA)
"Evaluation of Lipid Metabolic Status and of Cardiovascular Risk at Patients With Thyroid Carcinoma, Radically Treated and With Chronic Thyroid Hormonal Substitution"
The continuous increase of the incidence of the thyroid cancer in the last years has taken this neoplasia among the first 4 frequent cancers in the cancer registry of the Institute of Oncology "Prof.Ion Chiricuţă" from Cluj-Napoca (IOCN), with a total number of over 470 new cases per year, added to the other 3700 cases already being in the evidence of the Institute.
The radical treatment brings for a long term a compensated chronic drug induces mYxoedema with it's important side effects. Among these one can find the dislipidemia and the change of the high sensitive C reactive protein (hsCRP) serological value. In the last years, many epidemiological studies have confirmed the fact that the patients with a high serological value of the hsCRP present a higher risk for the coronary disease and heart attack.
Prospective studies developed in european countries and in USA have provided results that are related to the predictive value of the hsCRP determinations over the cardiovascular risk. Thus, hsCRP is an indirect risk factor for the coronary disease. The risk for cardiovascular disease is 2 to 7 times higher at the people with a high level of hsCRP comparing to ones with low levels; the increase of the hsCRP serological value can be determined several years before the clinical debut of the coronary disease.
The screening for this population group with a high risk can introduce in use the prevention of the cardiac pathology and change the approach to the monitoring of the patients with thyroid cancer. A selection protocol will be elaborated for the patients that will withdraw the hormone treatment by using recombinant thyroid stimulating hormone (TSH) or will have personalised monitoring algorithm, with a shortening of the hormone treatment withdrawal.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
- Institute of Oncology "Prof.dr.I.Chiricuta"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- thyroid carcinoma radically treated (surgery, radioiodine, thyroid hormone suppression )
Exclusion Criteria:
- other causes of high CRP (infection, inflammation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thyroid cancer, lipids, LT4 withdrawal
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Thyroid cancer, Lipids, LT4 substitution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hsCRP an inflammatory biomarker for cardiovascular risk
Délai: May 2012
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hsCRP in thyroid hormone withdrwal for patients with thyroid carcinoma radically treated
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May 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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hsCRP may increase in repeated thyroid hormone withdrawal
Délai: May 2012
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May 2012
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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hsCRP related to thyroid hormone withdrawal in patients with thyroid carcinoma radically treated
Délai: May 2012
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May 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alexandru Irimie, PhD, IOCN
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Troubles du métabolisme lipidique
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Dyslipidémies
- Tumeurs thyroïdiennes
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiricutaIO
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