- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01487057
Lipid Metabolic Status in Thyroid Carcinoma (LITCA)
"Evaluation of Lipid Metabolic Status and of Cardiovascular Risk at Patients With Thyroid Carcinoma, Radically Treated and With Chronic Thyroid Hormonal Substitution"
The continuous increase of the incidence of the thyroid cancer in the last years has taken this neoplasia among the first 4 frequent cancers in the cancer registry of the Institute of Oncology "Prof.Ion Chiricuţă" from Cluj-Napoca (IOCN), with a total number of over 470 new cases per year, added to the other 3700 cases already being in the evidence of the Institute.
The radical treatment brings for a long term a compensated chronic drug induces mYxoedema with it's important side effects. Among these one can find the dislipidemia and the change of the high sensitive C reactive protein (hsCRP) serological value. In the last years, many epidemiological studies have confirmed the fact that the patients with a high serological value of the hsCRP present a higher risk for the coronary disease and heart attack.
Prospective studies developed in european countries and in USA have provided results that are related to the predictive value of the hsCRP determinations over the cardiovascular risk. Thus, hsCRP is an indirect risk factor for the coronary disease. The risk for cardiovascular disease is 2 to 7 times higher at the people with a high level of hsCRP comparing to ones with low levels; the increase of the hsCRP serological value can be determined several years before the clinical debut of the coronary disease.
The screening for this population group with a high risk can introduce in use the prevention of the cardiac pathology and change the approach to the monitoring of the patients with thyroid cancer. A selection protocol will be elaborated for the patients that will withdraw the hormone treatment by using recombinant thyroid stimulating hormone (TSH) or will have personalised monitoring algorithm, with a shortening of the hormone treatment withdrawal.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Institute of Oncology "Prof.dr.I.Chiricuta"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- thyroid carcinoma radically treated (surgery, radioiodine, thyroid hormone suppression )
Exclusion Criteria:
- other causes of high CRP (infection, inflammation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Thyroid cancer, lipids, LT4 withdrawal
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Thyroid cancer, Lipids, LT4 substitution
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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hsCRP an inflammatory biomarker for cardiovascular risk
Zeitfenster: May 2012
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hsCRP in thyroid hormone withdrwal for patients with thyroid carcinoma radically treated
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May 2012
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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hsCRP may increase in repeated thyroid hormone withdrawal
Zeitfenster: May 2012
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May 2012
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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hsCRP related to thyroid hormone withdrawal in patients with thyroid carcinoma radically treated
Zeitfenster: May 2012
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May 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Alexandru Irimie, PhD, IOCN
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Karzinom
- Schilddrüsenerkrankungen
- Dyslipidämien
- Schilddrüsenneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChiricutaIO
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