- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01487057
Lipid Metabolic Status in Thyroid Carcinoma (LITCA)
"Evaluation of Lipid Metabolic Status and of Cardiovascular Risk at Patients With Thyroid Carcinoma, Radically Treated and With Chronic Thyroid Hormonal Substitution"
The continuous increase of the incidence of the thyroid cancer in the last years has taken this neoplasia among the first 4 frequent cancers in the cancer registry of the Institute of Oncology "Prof.Ion Chiricuţă" from Cluj-Napoca (IOCN), with a total number of over 470 new cases per year, added to the other 3700 cases already being in the evidence of the Institute.
The radical treatment brings for a long term a compensated chronic drug induces mYxoedema with it's important side effects. Among these one can find the dislipidemia and the change of the high sensitive C reactive protein (hsCRP) serological value. In the last years, many epidemiological studies have confirmed the fact that the patients with a high serological value of the hsCRP present a higher risk for the coronary disease and heart attack.
Prospective studies developed in european countries and in USA have provided results that are related to the predictive value of the hsCRP determinations over the cardiovascular risk. Thus, hsCRP is an indirect risk factor for the coronary disease. The risk for cardiovascular disease is 2 to 7 times higher at the people with a high level of hsCRP comparing to ones with low levels; the increase of the hsCRP serological value can be determined several years before the clinical debut of the coronary disease.
The screening for this population group with a high risk can introduce in use the prevention of the cardiac pathology and change the approach to the monitoring of the patients with thyroid cancer. A selection protocol will be elaborated for the patients that will withdraw the hormone treatment by using recombinant thyroid stimulating hormone (TSH) or will have personalised monitoring algorithm, with a shortening of the hormone treatment withdrawal.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Institute of Oncology "Prof.dr.I.Chiricuta"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- thyroid carcinoma radically treated (surgery, radioiodine, thyroid hormone suppression )
Exclusion Criteria:
- other causes of high CRP (infection, inflammation)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Thyroid cancer, lipids, LT4 withdrawal
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Thyroid cancer, Lipids, LT4 substitution
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hsCRP an inflammatory biomarker for cardiovascular risk
Prazo: May 2012
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hsCRP in thyroid hormone withdrwal for patients with thyroid carcinoma radically treated
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May 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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hsCRP may increase in repeated thyroid hormone withdrawal
Prazo: May 2012
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May 2012
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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hsCRP related to thyroid hormone withdrawal in patients with thyroid carcinoma radically treated
Prazo: May 2012
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May 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexandru Irimie, PhD, IOCN
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Dislipidemias
- Neoplasias da Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- ChiricutaIO
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