- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01487057
Lipid Metabolic Status in Thyroid Carcinoma (LITCA)
"Evaluation of Lipid Metabolic Status and of Cardiovascular Risk at Patients With Thyroid Carcinoma, Radically Treated and With Chronic Thyroid Hormonal Substitution"
The continuous increase of the incidence of the thyroid cancer in the last years has taken this neoplasia among the first 4 frequent cancers in the cancer registry of the Institute of Oncology "Prof.Ion Chiricuţă" from Cluj-Napoca (IOCN), with a total number of over 470 new cases per year, added to the other 3700 cases already being in the evidence of the Institute.
The radical treatment brings for a long term a compensated chronic drug induces mYxoedema with it's important side effects. Among these one can find the dislipidemia and the change of the high sensitive C reactive protein (hsCRP) serological value. In the last years, many epidemiological studies have confirmed the fact that the patients with a high serological value of the hsCRP present a higher risk for the coronary disease and heart attack.
Prospective studies developed in european countries and in USA have provided results that are related to the predictive value of the hsCRP determinations over the cardiovascular risk. Thus, hsCRP is an indirect risk factor for the coronary disease. The risk for cardiovascular disease is 2 to 7 times higher at the people with a high level of hsCRP comparing to ones with low levels; the increase of the hsCRP serological value can be determined several years before the clinical debut of the coronary disease.
The screening for this population group with a high risk can introduce in use the prevention of the cardiac pathology and change the approach to the monitoring of the patients with thyroid cancer. A selection protocol will be elaborated for the patients that will withdraw the hormone treatment by using recombinant thyroid stimulating hormone (TSH) or will have personalised monitoring algorithm, with a shortening of the hormone treatment withdrawal.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Institute of Oncology "Prof.dr.I.Chiricuta"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- thyroid carcinoma radically treated (surgery, radioiodine, thyroid hormone suppression )
Exclusion Criteria:
- other causes of high CRP (infection, inflammation)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Thyroid cancer, lipids, LT4 withdrawal
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Thyroid cancer, Lipids, LT4 substitution
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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hsCRP an inflammatory biomarker for cardiovascular risk
기간: May 2012
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hsCRP in thyroid hormone withdrwal for patients with thyroid carcinoma radically treated
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May 2012
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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hsCRP may increase in repeated thyroid hormone withdrawal
기간: May 2012
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May 2012
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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hsCRP related to thyroid hormone withdrawal in patients with thyroid carcinoma radically treated
기간: May 2012
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May 2012
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexandru Irimie, PhD, IOCN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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