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Lipid Metabolic Status in Thyroid Carcinoma (LITCA)

2012년 12월 26일 업데이트: PICIU DOINA, Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology

"Evaluation of Lipid Metabolic Status and of Cardiovascular Risk at Patients With Thyroid Carcinoma, Radically Treated and With Chronic Thyroid Hormonal Substitution"

The continuous increase of the incidence of the thyroid cancer in the last years has taken this neoplasia among the first 4 frequent cancers in the cancer registry of the Institute of Oncology "Prof.Ion Chiricuţă" from Cluj-Napoca (IOCN), with a total number of over 470 new cases per year, added to the other 3700 cases already being in the evidence of the Institute.

The radical treatment brings for a long term a compensated chronic drug induces mYxoedema with it's important side effects. Among these one can find the dislipidemia and the change of the high sensitive C reactive protein (hsCRP) serological value. In the last years, many epidemiological studies have confirmed the fact that the patients with a high serological value of the hsCRP present a higher risk for the coronary disease and heart attack.

Prospective studies developed in european countries and in USA have provided results that are related to the predictive value of the hsCRP determinations over the cardiovascular risk. Thus, hsCRP is an indirect risk factor for the coronary disease. The risk for cardiovascular disease is 2 to 7 times higher at the people with a high level of hsCRP comparing to ones with low levels; the increase of the hsCRP serological value can be determined several years before the clinical debut of the coronary disease.

The screening for this population group with a high risk can introduce in use the prevention of the cardiac pathology and change the approach to the monitoring of the patients with thyroid cancer. A selection protocol will be elaborated for the patients that will withdraw the hormone treatment by using recombinant thyroid stimulating hormone (TSH) or will have personalised monitoring algorithm, with a shortening of the hormone treatment withdrawal.

연구 개요

상세 설명

Although considered a rare type of cancer with an incidence under 6 cases for 100 000 persons, the thyroid carcinoma is the most frequent endocrine tumor. The incidence of this malignant disease has exponentially increased in the last decade, so that many specially centers in the world have focused on a better strategy of diagnosis, of treatment and of monitoring. By applying a suitable multimodal treatment, the prognosis of this disease is excellent, offering the patients a survival rate of over 90% at 10 years. During the monitoring of the disease, the patients are periodically supposed to withdraw the hormone treatment; because of this hormone imbalance, there will be important changes of the metabolism, especially the lipid one. This is the reason why we are preoccupied to increase the quality of life of the patients addicted to a chronic thyroid hormone therapy. The aim of this study is to demonstrate the way in which the lipid profile is influenced and to quantify the cardiovascular risk for the patients radically treated of thyroid cancer, by total thyroidectomy, metabolic irradiation and undergoing a chronic thyroid hormone treatment. Nowadays, Romania is one of the countries in which these patients are supposed to be kept in a iatrogenous myxoedema, the alternative being the recombinant thyroid stimulating hormone. For the patients with the mentioned diagnosis, the lipid profile will be determined and will consist of the following: total serologic cholesterol, cholesterol fractions, triglycerides and C reactive protein highly sensitive (hsCRP). A score for the cardiovascular accident risk will be elaborated. The attempt of classifying in cardiovascular risk groups the patients through the present study, would facilitate the selection of the patients and their access to therapies and modern monitoring strategies.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
        • Institute of Oncology "Prof.dr.I.Chiricuta"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

We will prospectively study a group of patients from the evidence of IOCN, with the histology of differentiated thyroid cancer, radically treated with total thyroidectomy, radioiodine therapy and undergoing chronic substitutive hormone treatment, levothyroxine. The evaluation of these patients will be done during the routine oncological control, after 6-12 months post therapy, while withdrawing the hormone treatment and inducing a short-term iatrogenic myxedema. We are estimating a total number of 30 patients with 3 successive determinations in 1 year. The ethics committee will evaluate this study and each patient will be included voluntarily, following clear information of the patient and an informed consent.

설명

Inclusion Criteria:

  • thyroid carcinoma radically treated (surgery, radioiodine, thyroid hormone suppression )

Exclusion Criteria:

  • other causes of high CRP (infection, inflammation)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Thyroid cancer, lipids, LT4 withdrawal
Thyroid cancer, Lipids, LT4 substitution

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
hsCRP an inflammatory biomarker for cardiovascular risk
기간: May 2012
hsCRP in thyroid hormone withdrwal for patients with thyroid carcinoma radically treated
May 2012

2차 결과 측정

결과 측정
기간
hsCRP may increase in repeated thyroid hormone withdrawal
기간: May 2012
May 2012

기타 결과 측정

결과 측정
기간
hsCRP related to thyroid hormone withdrawal in patients with thyroid carcinoma radically treated
기간: May 2012
May 2012

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Alexandru Irimie, PhD, IOCN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

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