Interventions for Sleep Problems in Early Childhood
8 décembre 2011 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Interventions for Sleep Problems in Early Childhood:The Role of Child, Parental and Intervention Factors
This study will inform the field about underlying mechanisms associated with infant sleep problems and will deepen the understanding of the intervention process.
The study will provide detailed information on the intervention process itself and will explore how behavioral sleep interventions affect broader infant outcome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Avi Sadeh, Prof.
- Numéro de téléphone: 03-6409296
- E-mail: sadeh@post.tau.ac.il
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- infants at age range 9-18 months;
- healthy infants with no significant health problems;
- two-parents families;
- parents who master the Hebrew language.
- significant sleep problem lasting more than 3 months:
Our definition for a significant sleep problem in this age range is based on meeting at least one of the following three criteria for the baseline week:
- an average of three or more night-wakings per night;
- an average wake period of at least 30 minute per night between sleep onset and morning rise time;
- more than 30 minutes to fall asleep each night with protests for attention.
Exclusion Criteria:
- Infants not meeting the inclusion criteria at the baseline assessment will be excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Clinical group-"presence" intervention
The "Presence" intervention is based on based on the principles of graduated extinction, which has been defined has been defined as "effective and recommended therapy in the treatment of bedtime problems and night wakings" by the Standard of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine.
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constant presence of the parent in the child's room throughout the night during the first week of the intervention.
In addition to sleeping near the child's crib, the parents repeat the same routines as in the "checking" method if the child is actively protesting or crying.
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Expérimental: Clinical group-"checking" intervention
The "Checking" training is based on the principles of graduated extinction, which has been defined has been defined as "effective and recommended therapy in the treatment of bedtime problems and night wakings" by the Standard of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine
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putting the child into the crib at bedtime and leaving the room with repeated quick visits every 5 minutes if the child is actively protesting or crying, providing brief reassurance, helping the child to resume a sleeping position.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Improved infant sleep
Délai: base line to one month follow-up
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Less parental involvement in falling asleep, less night wakings, heightened sleep efficacy
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base line to one month follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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improvement in infant emotion regulation and in parent-infant interaction
Délai: one month follow-up to one year follow-up
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infant heightened ability to regulate emotion when frustrated, a more secure infant attachment to mother, less infant withdrawal and more maternal sensitivity
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one month follow-up to one year follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yakov Sivan, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kahn M, Livne-Karp E, Juda-Hanael M, Omer H, Tikotzky L, Anders TF, Sadeh A. Behavioral interventions for infant sleep problems: the role of parental cry tolerance and sleep-related cognitions. J Clin Sleep Med. 2020 Aug 15;16(8):1275-1283. doi: 10.5664/jcsm.8488.
- Kahn M, Juda-Hanael M, Livne-Karp E, Tikotzky L, Anders TF, Sadeh A. Behavioral interventions for pediatric insomnia: one treatment may not fit all. Sleep. 2020 Apr 15;43(4):zsz268. doi: 10.1093/sleep/zsz268.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2011
Première publication (Estimation)
9 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-YS-0522-CTIL
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