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Étude d'efficacité de l'application topique de vaporisateur de lidacaïne avant l'insertion du DIU

20 décembre 2011 mis à jour par: Mohamed Saied Eldin Elsafty, Ain Shams University
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation topique du spray de lidocaïne 10% sur le col de l'utérus est un moyen efficace pour réduire la douleur lors de l'insertion du DIU.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed S.Eldin Elsafty, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +201003922211
  • E-mail: emeira2@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University Hospital
        • Contact:
          • Mohamed Ibrahim Emeira, Lecturer
          • Numéro de téléphone: +201224456471
          • E-mail: emeira2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • Parler arabe ou anglais

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la chirurgie cervicale
  • Hypersensibilité connue aux antalgiques topiques
  • Avortement du premier trimestre ou fausse couche au cours des six semaines précédentes
  • Avortement du deuxième trimestre ou fausse couche au cours des 12 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Médicament: saline
Comparateur actif: spray de lidocaïne 10%
Médicament: Lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score EVA de la douleur
Délai: 5 minutes à partir de la pulvérisation de lidocaïne (après application de tenaculum)
5 minutes à partir de la pulvérisation de lidocaïne (après application de tenaculum)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Première publication (Estimation)

21 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ali elyan 2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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