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Application topique de crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) versus infiltration de plaie avec de la lidocaïne après une césarienne

11 septembre 2015 mis à jour par: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Une comparaison entre l'application de crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) et l'infiltration de la plaie avec de la lidocaïne pour le soulagement de la douleur post-césarienne : un essai contrôlé randomisé

Une comparaison entre l'application de la crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) et l'infiltration de la plaie avec de la lidocaïne pour le soulagement de la douleur post-césarienne : un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) appliquée localement avec l'infiltration d'un anesthésique local (lidocaïne) sur la douleur post-césarienne.

Question de recherche:

L'application de crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) est-elle efficace par rapport à l'infiltration d'un anesthésique local (lidocaïne) sur la douleur post-césarienne ?

Hypothèse de recherche:

L'application de crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) est efficace dans la douleur post-césarienne par rapport à l'infiltration d'anesthésique local (lidocaïne).

Une application clinique :

La crème topique de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) pourrait être appliquée fréquemment après l'opération, contrairement à l'infiltration avec un anesthésique local.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: AHMED M MAMDOUH, MD

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypte, 11821
        • Recrutement
        • Ain shams university maternity hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 40 ans.
  2. Statut physique du patient American Society of Anesthesiologists І ou П.
  3. Âge gestationnel de la grossesse de 37 semaines ou plus.
  4. Le patient n'a pas de section précédente ou a 1 ou 2 sections précédentes.
  5. Patient n'ayant aucun trouble médical.
  6. Patiente sans complication obstétricale.

Critère d'exclusion:

  1. moins de 18 ans ou plus de 40 ans.
  2. Statut physique des femmes de l'American Society of Anesthesiologists ø ou plus.
  3. Femmes ayant plus de 2 césariennes antérieures.
  4. Les femmes reçoivent des médicaments cardiovasculaires ou ont des antécédents de maladie cardiovasculaire.
  5. Femmes atteintes de troubles médicaux avec grossesse comme le diabète milletus.
  6. Femmes ayant des complications obstétricales telles qu'une hémorragie antepartum, une pré-éclampsie ou une éclampsie.
  7. Femmes atteintes de maladies métaboliques, hormonales, respiratoires, rénales et hépatiques.
  8. Les femmes souffrant d'allergies graves ou d'asthme grave.
  9. État mental rendant les patients incapables de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CRÈME EMLA
CRÈME EMLA 5 mg APPLICATION TOPIQUE POUR LA PLAIE SC ET ÉVALUATION DE LA DOULEUR POST-OPÉRATOIRE DANS LES 6 PREMIÈRES HEURES
Médicament: CRÈME EMLA 5 mg
APPLICATION DE LA CRÈME EMLA POUR LA PLAIE APRÈS CS
Autres noms:
  • CRÈME EMLA, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Comparateur actif: INFILTRATION LIDOCAÏNE
LIDOCAINE 1 % 20 ml INFILTERATION POUR PLAIE ET ​​EVALUATION DE LA DOULEUR POST-OPERATOIRE DANS LES 6 PREMIERES HEURES
Médicament: LIDOCAÏNE 1 %
INFILTRATION LIDOCAÏNE 1 % POUR PLAIE ET ​​ÉVALUATION DE LA DOULEUR DANS LES 6 PREMIÈRES HEURES
Autres noms:
  • XYLOCAÏNE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DÉLAI AVANT LA PREMIÈRE DOSE DE RESCUE ANALGÉSIQUE DANS LES 6 PREMIÈRES HEURES
Délai: 6H
6H

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
DOULEUR POSTOPÉRATOIRE SELON L'EVA
Délai: 24H
24H

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams Maternity Hospital

Collaborateurs

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimation)

15 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ain Shams MH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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