Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti topické aplikace lidakainového spreje před zavedením IUD

20. prosince 2011 aktualizováno: Mohamed Saied Eldin Elsafty, Ain Shams University
Účelem této studie je určit, zda je lokální použití lidokainového spreje 10% na děložní čípek účinným způsobem, jak snížit bolest během zavádění IUCD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed S.Eldin Elsafty, Lecturer
  • Telefonní číslo: +201003922211
  • E-mail: emeira2@gmail.com

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:
          • Mohamed Ibrahim Emeira, Lecturer
          • Telefonní číslo: +201224456471
          • E-mail: emeira2@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • Mluvte arabsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Historie cervikální chirurgie
  • Známá přecitlivělost na lokální analgetika
  • Potrat nebo potrat v prvním trimestru v předchozích šesti týdnech
  • Potrat nebo potrat ve druhém trimestru v předchozích 12 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Aktivní komparátor: lidokainový sprej 10%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VAS skóre bolesti
Časové okno: 5 minut od postřiku lidokainem (po aplikaci tenaculum)
5 minut od postřiku lidokainem (po aplikaci tenaculum)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

3
Předplatit