- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01513629
Connectivité structurelle en tant qu'endophénotypes d'imagerie des troubles du spectre autistique
1 septembre 2021 mis à jour par: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital
Les troubles du spectre autistique (TSA) sont un trouble neuropsychiatrique hautement héréditaire.
Chez les enfants et les adolescents du monde entier, la prévalence des TSA est estimée à 0,6 %.
Comprendre le mécanisme biologique de ce trouble pourrait potentiellement faciliter une thérapie rapide, précise et personnalisée.
Le dysfonctionnement des circuits fronto-temporaux peut expliquer les troubles du langage dans les TSA.
De plus, des éléments de preuve suggèrent que l'anomalie du circuit cortico-striato-thalamique pourrait être liée à des déficits sociaux.
Cependant, on sait très peu comment les changements dans ces deux circuits sont liés à la variation des génotypes.
Des rapports antérieurs sur les TSA utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ont démontré une altération de la structure cérébrale.
Les progrès récents de la neuroimagerie ont montré que la connectivité structurelle d'un circuit spécifique est supérieure à l'analyse régionale en termes de pénétrance plus élevée des effets génétiques et de meilleure prise en compte de la variance comportementale.
Par conséquent, il est plausible que l'imagerie de connectivité puisse servir d'endophénotypes efficaces qui relient la manifestation clinique (phénotypes) et les variables biologiques (génotypes).
Au cours des cinq dernières années, notre laboratoire a mis au point des techniques d'imagerie à spectre de diffusion de pointe et les a appliquées à des études cliniques sur les TSA, la schizophrénie, les accidents vasculaires cérébraux et l'épilepsie.
L'expérience clinique et les atouts techniques nous fournissent une base solide pour nous étendre à la génétique d'imagerie, visant à déterminer des endophénotypes efficaces de TSA.
Par conséquent, l'objectif de ce projet est de valider la connectivité structurelle des circuits fronto-temporaux et cortico-striato-thalamiques en tant qu'endophénotypes d'imagerie efficaces des TSA.
Plus précisément, les enquêteurs atteindront l'objectif grâce à une série de validations.
Premièrement, les chercheurs démontreront que les connectivités structurelles dans les deux circuits ciblés sont en effet différentes entre les groupes de patients atteints de TSA, les frères et sœurs non affectés et les neurotypiques.
Deuxièmement, les chercheurs démontreront chez les frères et sœurs neurotypiques et non affectés que les connectivités structurelles altérées liées aux troubles sociaux et linguistiques sont en effet différentes chez les porteurs de gènes à risque, c'est-à-dire
CNTNAP2 et SLC25A12, respectivement.
Enfin, les chercheurs démontreront chez tous les participants que les connectivités structurelles altérées sont associées aux variances comportementales correspondantes dans les fonctions sociales et langagières.
Ce projet de deux ans est une étude de cohorte composée de trois groupes, à savoir des patients, des frères et sœurs non affectés et des groupes témoins appariés en âge, sexe et latéralité.
Les groupes de patients et de frères et sœurs sont composés de 20 garçons chacun, âgés de 10 à 15 ans, et le groupe témoin est composé de 40 garçons.
L'examen comprend une évaluation du comportement (test de QI, évaluation neuropsychologique et clinique), une étude IRM (IRM de structure et imagerie du spectre de diffusion pour la connectivité structurelle) et une analyse du génome (en particulier les gènes candidats liés à la fonction du langage, c'est-à-dire
SLC25A12, et à la fonction sociale, c'est-à-dire
CNTNAP2).
En conclusion, il s'agit du premier projet de cohorte sur l'imagerie génétique à Taïwan.
Le succès de ce projet facilitera les progrès des neurosciences translationnelles à Taïwan.
La méthodologie de validation de l'endophénotype sera facilement étendue à d'autres maladies psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Groupe d'autisme de haut niveau, groupe familial et groupe neurotypique
La description
Critère d'intégration:
- 20 hommes, droitiers, âgés de 10 à 15 ans. Le diagnostic d'autisme de haut niveau est établi selon les critères du DSM-IV et de la CIM-10 par des pédopsychiatres expérimentés dans l'évaluation et le traitement de l'autisme. Les patients doivent avoir un QI complet ≧ 80 et aucune maladie comorbide.
- 20 frères et sœurs masculins non affectés (discordants) de patients atteints d'autisme de haut niveau
- 40 écoliers en bonne santé sans aucun trouble psychiatrique chez les parents du 1er et du 2ème degré. Le groupe de patients (N = 20) et un groupe neurotypique (N = 20) sont appariés en âge, sexe et latéralité. Le groupe familial (N = 20) et un autre groupe neurotypique (N = 20) sont appariés en âge, sexe et latéralité.
Critère d'exclusion:
- QI à grande échelle < 80 et avec maladies comorbides
- grand artefact de mouvement d'imagerie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Yih I Tseng, MD, PhD, Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (Estimation)
20 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201006032R
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