- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01513629
Rakenneyhteydet autismispektrihäiriöiden kuvantamisen endofenotyyppeinä
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital
Autismispektrihäiriöt (ASD) on erittäin perinnöllinen neuropsykiatrinen häiriö.
Lapsilla ja nuorilla maailmanlaajuisesti ASD:n esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,6 %.
Tämän häiriön biologisen mekanismin ymmärtäminen voisi mahdollisesti helpottaa nopeaa, tarkkaa ja henkilökohtaista hoitoa.
Fronto-temporaalisen piirin toimintahäiriö voi selittää kielen heikkenemisen ASD:ssä.
Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että kortiko-striato-talamuksen piirien poikkeavuus saattaa liittyä sosiaalisiin puutteisiin.
Kuitenkin hyvin vähän tiedetään, kuinka muutokset näissä kahdessa piirissä liittyvät genotyyppien vaihteluun.
Aiemmat raportit ASD:stä magneettikuvauksella (MRI) ovat osoittaneet aivojen rakenteen muutoksen.
Äskettäinen edistys neurokuvannuksessa on osoittanut, että tietyn piirin rakenteellinen liitettävyys on parempi kuin alueellinen analyysi geneettisten vaikutusten suuremman tunkeutumisen ja käyttäytymisvarianssin paremmin huomioimisen suhteen.
Siksi on todennäköistä, että yhteyskuvaus voi toimia tehokkaina endofenotyyppeinä, jotka yhdistävät kliinisen ilmenemismuodon (fenotyypit) ja biologiset muuttujat (genotyypit).
Viimeisten viiden vuoden aikana laboratoriomme on kehittänyt maailman johtavia diffuusiospektrikuvaustekniikoita ja soveltanut niitä ASD:n, skitsofrenian, aivohalvauksen ja epilepsian kliinisiin tutkimuksiin.
Kliininen kokemus ja tekniset vahvuudet antavat meille vahvan perustan laajentaa kuvantamisgenetiikkaa, jonka tavoitteena on määrittää tehokkaita ASD:n endofenotyyppejä.
Siksi tämän projektin tavoitteena on validoida frontotemporaalisten ja kortiko-striato-talamuksen piirien rakenteellinen liitettävyys tehokkaiksi ASD:n kuvantamisendofenotyypeiksi.
Erityisesti tutkijat saavuttavat tavoitteen validointisarjan avulla.
Ensinnäkin tutkijat osoittavat, että rakenteelliset liitännät kahdessa kohdistetussa piirissä ovat todellakin erilaisia potilasryhmissä, joilla on ASD, sisarukset, joilla ei ole vaikutusta, ja neurotyyppiset potilaat.
Toiseksi, tutkijat osoittavat neurotyyppisillä ja sairastumattomilla sisaruksilla, että sosiaalisiin ja kielellisiin vammoihin liittyvät muuttuneet rakenteelliset yhteydet ovat todella erilaisia riskigeenien kantajilla, ts.
CNTNAP2 ja SLC25A12, vastaavasti.
Lopuksi tutkijat osoittavat kaikissa osallistujissa, että muuttuneet rakenteelliset yhteydet liittyvät vastaaviin käyttäytymisvaihteluihin sosiaalisissa ja kielellisissä toiminnassa.
Tämä kaksivuotinen projekti on kohorttitutkimus, joka koostuu kolmesta ryhmästä, nimittäin potilaista, sairastumattomista sisaruksista ja verrokkiryhmistä, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja kädellisyyttä.
Potilas- ja sisarusryhmissä on kussakin 20 poikaa, iältään 10-15 vuotta, ja kontrolliryhmässä 40 poikaa.
Tutkimus sisältää käyttäytymisarvioinnin (ÄO-testi, neuropsykologinen ja kliininen arviointi), MRI-tutkimuksen (rakenne-MRI ja diffuusiospektrikuvaus rakenteellisten yhteyksien selvittämiseksi) ja genomitutkimuksen (erityisesti kielen toimintaan liittyvät kandidaattigeenit, ts.
SLC25A12, ja sosiaaliseen toimintaan, ts.
CNTNAP2).
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä on ensimmäinen kuvantamisgenetiikan kohorttiprojekti Taiwanissa.
Tämän projektin menestys helpottaa translaation neurotieteen etenemistä Taiwanissa.
Endofenotyypin validointimenetelmää laajennetaan helposti muihin psykiatrisiin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvin toimiva autismiryhmä, perheryhmä ja neurotyyppinen ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 urosta, oikeakätinen, ikä 10-15 vuotta. Hyvin toimivan autismin diagnoosin tekevät DSM-IV- ja ICD-10-kriteerien mukaisesti vanhempi lastenpsykiatrit, joilla on kokemusta autismin arvioinneista ja hoidoista. Potilaiden täysimittaisen älykkyysosamäärän tulee olla ≧ 80 eikä muita muita sairauksia.
- 20 tervettä (riippuvaista) miespuolista sisarusta potilaista, joilla on hyvin toimiva autismi
- 40 tervettä koulupoikaa, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä 1. ja 2. asteen sukulaisissa. Potilasryhmä (N=20) ja neurotyyppinen ryhmä (N=20) vastaavat iästä, sukupuolesta ja kädestä. Perheryhmä (N=20) ja toinen neurotyyppinen ryhmä (N=20) kohtaavat iän, sukupuolen ja käden suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- täysimittainen älykkyysosamäärä < 80 ja muita sairauksia
- suuri kuvantava liikeartefakti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Yih I Tseng, MD, PhD, Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201006032R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Ranska, Espanja, Sveitsi, Saksa, Italia, Itävalta, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Yhdysvallat, Irlanti
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Ranska, Sveitsi, Saksa, Italia, Norja, Hong Kong, Alankomaat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis