- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01513629
Strukturell tilkobling som bildedannende endofenotyper av autismespektrumforstyrrelser
1. september 2021 oppdatert av: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital
Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er en svært arvelig nevropsykiatrisk lidelse.
Hos barn og ungdom over hele verden er prevalensen av ASD anslått til 0,6 %.
Å forstå den biologiske mekanismen til denne lidelsen kan potensielt lette rask, nøyaktig og personlig tilpasset terapi.
Dysfunksjonen i fronto-temporale kretsløp kan forklare språksvikt ved ASD.
I tillegg tyder bevis på at unormaliteten i kortiko-striato-thalamiske kretsløp kan være relatert til sosiale underskudd.
Imidlertid er svært lite kjent hvordan endringer i disse to kretsene er relatert til variasjon i genotyper.
Tidligere rapporter om ASD ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) har vist endringer i hjernestrukturen.
Nylig fremskritt innen nevroimaging har vist at strukturell tilkobling av en spesifikk krets er overlegen regional analyse når det gjelder høyere penetrering av genetiske effekter og bedre redegjørelse for atferdsvarians.
Derfor er det plausibelt at tilkoblingsavbildning kan tjene som effektive endofenotyper som kobler klinisk manifestasjon (fenotyper) og de biologiske variablene (genotyper).
I løpet av de siste fem årene har laboratoriet vårt etablert verdensledende diffusjonsspektrumavbildningsteknikker, og brukt teknikkene til kliniske studier på ASD, schizofreni, hjerneslag og epilepsi.
Den kliniske erfaringen og de tekniske styrkene gir et sterkt grunnlag for oss å utvide til bildegenetikk, med sikte på å bestemme effektive endofenotyper av ASD.
Derfor er målet med dette prosjektet å validere strukturell tilkobling av fronto-temporale og kortiko-striato-thalamiske kretser som effektive avbildningsendofenotyper av ASD.
Konkret vil etterforskerne oppnå målet gjennom en serie med validering.
Først vil etterforskerne demonstrere at strukturelle tilkoblinger i de to målrettede kretsene faktisk er forskjellige blant grupper av pasienter med ASD, upåvirkede søsken og nevrotypiske.
For det andre vil etterforskerne demonstrere i nevrotypiske og upåvirkede søsken at de endrede strukturelle forbindelsene knyttet til sosiale og språklige svekkelser faktisk er forskjellige hos bærere av risikogener, dvs.
henholdsvis CNTNAP2 og SLC25A12.
Til slutt vil etterforskerne demonstrere hos alle deltakerne at de endrede strukturelle forbindelsene er assosiert med de tilsvarende atferdsvariasjonene i sosial og språklig funksjon.
Dette toårige prosjektet er en kohortstudie bestående av tre grupper, nemlig pasient, upåvirkede søsken og kontrollgrupper matchet i alder, kjønn og behendighet.
Pasient- og søskengruppen består av 20 gutter hver i alderen 10-15 år, og kontrollgruppen består av 40 gutter.
Undersøkelsen inkluderer atferdsvurdering (IQ-test, nevropsykologisk og klinisk vurdering), MR-studie (struktur-MR og diffusjonsspektrumavbildning for strukturell tilkobling) og genomskanning (spesifikt kandidatgener relatert til språkfunksjon, dvs.
SLC25A12, og til sosial funksjon, dvs.
CNTNAP2).
Avslutningsvis er dette det første kohortprosjektet om bildegenetikk i Taiwan.
Suksessen til dette prosjektet vil lette fremgangen innen translasjonsnevrovitenskap i Taiwan.
Metodikken for å validere endofenotype vil lett bli utvidet til andre psykiatriske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Høyfungerende autismegruppe, familiegruppe og nevrotypisk gruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 menn, høyrehendte, i alderen 10-15 år. Diagnose av høyfungerende autisme stilles i henhold til DSM-IV og ICD-10 kriteriene av senior barnepsykiatere med erfaring i autismevurderinger og -behandlinger. Pasientene bør ha fullskala IQ ≧ 80 og ingen komorbide sykdommer.
- 20 upåvirkede (uoverensstemmende) mannlige søsken av pasienter med høyt fungerende autisme
- 40 friske skolegutter uten noen psykiatriske lidelser i 1. og 2. grads pårørende. Pasientgruppen (N=20) og en nevrotypisk gruppe (N=20) matches i alder, kjønn og behendighet. Familiegruppen (N=20) og en annen nevrotypisk gruppe (N=20) matches i alder, kjønn og behendighet.
Ekskluderingskriterier:
- fullskala IQ < 80 og med komorbide sykdommer
- stor bildebevegelsesartefakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-Yih I Tseng, MD, PhD, Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201006032R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespekterforstyrrelser
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina