Prédicteurs de mauvais résultats dans 1038 Sigma Knees
23 janvier 2012 mis à jour par: Ivan Brenkel, NHS Fife
L'objectif du projet est de déterminer les prédicteurs pré et peropératoires de mauvais résultats dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
On sait que les résultats chirurgicaux sont majoritairement bons suite à un genou Sigma à 5 ans.
3% ont des douleurs persistantes.
Est-il possible de prédire ces patients ?
Est-il possible de déterminer laquelle des 3 mesures de résultats ((1) American Knee Society Score ; (2) SF12 Oxford 12 et (3) Complications) est la plus appropriée à utiliser et quel est le moment le plus approprié pour l'utiliser ? il
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1038
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Royaume-Uni, KY2 5AH
- NHS Fife
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une arthroplastie totale du genou à Fife
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients subissant une arthroplastie totale du genou à Fife
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de mauvais résultats à l'aide de 3 mesures
Délai: 10 années
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Une base de données prospective a été constituée en octobre 1998.
Les détails des patients ont été recueillis en préopératoire, peropératoire et immédiatement postopératoire.
Les patients sont ensuite suivis dans une clinique dédiée au genou à 6 mois, 18 mois, 3 ans et 5 ans.
Des données telles que SF12 et l'American Knee Society Score ont été recueillies à chaque visite
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Première publication (Estimation)
24 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS2010002
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