Predictores de malos resultados en rodillas 1038 Sigma
23 de enero de 2012 actualizado por: Ivan Brenkel, NHS Fife
El objetivo del proyecto es conocer los predictores pre e intraoperatorios de malos resultados en el reemplazo total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que los resultados quirúrgicos son buenos en la mayoría después de una rodilla Sigma a los 5 años.
3% tienen dolor persistente.
¿Es posible predecir estos pacientes?
¿Es posible determinar cuál de las 3 medidas de resultado ((1) American Knee Society Score; (2) SF12 Oxford 12 y (3) Complicaciones) es más apropiada para usar y cuándo es el momento más apropiado para usar? él
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1038
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY2 5AH
- NHS Fife
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla en Fife
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla en Fife
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores de malos resultados usando 3 medidas
Periodo de tiempo: 10 años
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En octubre de 1998 se creó una base de datos prospectiva.
Los detalles de los pacientes se recopilaron antes de la operación, durante la operación e inmediatamente después de la operación.
Luego se realiza un seguimiento de los pacientes en una clínica dedicada a la rodilla a los 6 meses, 18 meses, 3 años y 5 años.
En cada visita se tomaron datos como SF12 y American Knee Society Score.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIS2010002
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