Voorspellers van slechte resultaten bij 1038 Sigma-knieën
23 januari 2012 bijgewerkt door: Ivan Brenkel, NHS Fife
Het doel van het project is om de pre- en intraoperatieve voorspellers van slechte uitkomsten bij totale knievervanging vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de chirurgische resultaten in de meeste gevallen goed zijn na een Sigma-knie na 5 jaar.
3% heeft aanhoudende pijn.
Is het mogelijk om deze patiënten te voorspellen?
Is het mogelijk om vast te stellen welke van de 3 uitkomstmaten ((1) American Knee Society Score; (2) SF12 Oxford 12 en (3) Complicaties) het meest geschikt is om te gebruiken en wanneer het meest geschikte moment is om te gebruiken Het
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1038
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY2 5AH
- NHS Fife
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een totale knievervanging ondergaan in Fife
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die een totale knievervanging ondergaan in Fife
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellers van slechte resultaten met behulp van 3 maatregelen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
In oktober 1998 werd een prospectieve databank opgezet.
Patiëntgegevens werden preoperatief, intraoperatief en onmiddellijk postoperatief verzameld.
Patiënten worden vervolgens opgevolgd in een speciale kniekliniek na 6 maanden, 18 maanden, 3 jaar en 5 jaar.
Gegevens zoals SF12 en de American Knee Society Score werden bij elk bezoek gedaan
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIS2010002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .