- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01515449
Preditores de resultados ruins em 1038 Sigma Knees
23 de janeiro de 2012 atualizado por: Ivan Brenkel, NHS Fife
O objetivo do projeto é verificar os preditores pré e intraoperatórios de maus resultados na artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que os resultados cirúrgicos são bons na maioria após joelho Sigma aos 5 anos.
3% têm dor persistente.
É possível prever esses pacientes?
É possível determinar qual das 3 medidas de resultado ((1) American Knee Society Score; (2) SF12 Oxford 12 e (3) Complications) é mais apropriado para usar e quando é o momento mais apropriado para usar isto
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1038
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY2 5AH
- NHS Fife
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em Fife
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em Fife
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de resultados ruins usando 3 medidas
Prazo: 10 anos
|
Um banco de dados prospectivo foi criado em outubro de 1998.
Os detalhes do paciente foram coletados no pré-operatório, no intraoperatório e no pós-operatório imediato.
Os pacientes são então acompanhados em uma clínica dedicada ao joelho aos 6 meses, 18 meses, 3 anos e 5 anos.
Dados como SF12 e o American Knee Society Score foram feitos em cada visita
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIS2010002
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