Prediktorer för dåliga resultat i 1038 Sigma Knees
23 januari 2012 uppdaterad av: Ivan Brenkel, NHS Fife
Syftet med projektet är att fastställa pre- och intraoperativa prediktorer för dåliga resultat vid total knäprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är känt att kirurgiska resultat är bra i majoriteten efter ett Sigma-knä vid 5 år.
3% har ihållande smärta.
Är det möjligt att förutsäga dessa patienter?
Är det möjligt att bestämma vilket av de tre resultatmåtten ((1) American Knee Society Score; (2) SF12 Oxford 12 och (3) Komplikationer) som är lämpligast att använda och när är den lämpligaste tiden att använda Det
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1038
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Storbritannien, KY2 5AH
- NHS Fife
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår total knäprotes i Fife
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som genomgår total knäprotes i Fife
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för dåliga resultat med hjälp av 3 mått
Tidsram: 10 år
|
En blivande databas upprättades i oktober 1998.
Patientuppgifter samlades in preoperativt, intraoperativt och omedelbart postoperativt.
Patienterna följs sedan upp på en dedikerad knäklinik vid 6 månader, 18 månader, 3 år och 5 år.
Data som SF12 och American Knee Society Score gjordes vid varje besök
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIS2010002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .