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Predittori di scarsi risultati in 1038 Sigma Knees

23 gennaio 2012 aggiornato da: Ivan Brenkel, NHS Fife
Lo scopo del progetto è quello di accertare i predittori pre e intraoperatori di scarsi risultati nella sostituzione totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È noto che i risultati chirurgici sono buoni nella maggior parte dei casi dopo un ginocchio Sigma a 5 anni. Il 3% ha dolore persistente. È possibile prevedere questi pazienti? È possibile determinare quale delle 3 misure di esito ((1) Punteggio dell'American Knee Society; (2) SF12 Oxford 12 e (3) Complicanze) è più appropriato da utilizzare e quando è il momento più appropriato per l'utilizzo Esso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1038

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, KY2 5AH
        • NHS Fife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio a Fife

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio a Fife

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di scarsi risultati utilizzando 3 misure
Lasso di tempo: 10 anni
Nell'ottobre 1998 è stata creata una banca dati prospettica. I dettagli del paziente sono stati raccolti prima dell'intervento, durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento. I pazienti vengono poi seguiti in una clinica dedicata al ginocchio a 6 mesi, 18 mesi, 3 anni e 5 anni. Ad ogni visita sono stati raccolti dati come SF12 e l'American Knee Society Score
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Fife

Collaboratori

DePuy International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIS2010002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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