Prediktorer for dårlige resultater i 1038 Sigma Knees
23. januar 2012 oppdatert av: Ivan Brenkel, NHS Fife
Målet med prosjektet er å fastslå pre- og intraoperative prediktorer for dårlige resultater ved total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at kirurgiske resultater er gode hos de fleste etter et Sigma-kne ved 5 år.
3 % har vedvarende smerter.
Er det mulig å forutsi disse pasientene?
Er det mulig å bestemme hvilke av de tre utfallsmålene ((1) American Knee Society Score; (2) SF12 Oxford 12 og (3) Komplikasjoner) som er mest hensiktsmessig å bruke og når er det mest passende tidspunktet å bruke den
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1038
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Storbritannia, KY2 5AH
- NHS Fife
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår total kneprotese i Fife
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som gjennomgår total kneprotese i Fife
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for dårlige utfall ved bruk av 3 mål
Tidsramme: 10 år
|
En potensiell database ble satt opp i oktober 1998.
Pasientdetaljer ble samlet inn preoperativt, intraoperativt og umiddelbart postoperativt.
Pasientene følges deretter opp i en dedikert kneklinikk ved 6 måneder, 18 måneder, 3 år og 5 år.
Data som SF12 og American Knee Society Score ble gjort ved hvert besøk
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIS2010002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .