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Prädiktoren für schlechte Ergebnisse bei 1038 Sigma Knees

23. Januar 2012 aktualisiert von: Ivan Brenkel, NHS Fife
Ziel des Projekts ist es, die prä- und intraoperativen Prädiktoren für schlechte Ergebnisse bei Knie-Totalendoprothesen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Operationsergebnisse nach einem Sigma-Knie nach 5 Jahren mehrheitlich gut sind. 3 % haben anhaltende Schmerzen. Ist es möglich, diese Patienten vorherzusagen? Ist es möglich, festzustellen, welche der 3 Ergebnismessungen ((1) American Knee Society Score; (2) SF12 Oxford 12 und (3) Komplikationen) am besten geeignet sind und wann der beste Zeitpunkt für die Anwendung ist? Es

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1038

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in Fife einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich in Fife einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für schlechte Ergebnisse unter Verwendung von 3 Maßnahmen
Zeitfenster: 10 Jahre
Eine prospektive Datenbank wurde im Oktober 1998 eingerichtet. Patientendaten wurden präoperativ, intraoperativ und unmittelbar postoperativ erfasst. Die Patienten werden dann nach 6 Monaten, 18 Monaten, 3 Jahren und 5 Jahren in einer speziellen Knieklinik nachuntersucht. Daten wie SF12 und der Score der American Knee Society wurden bei jedem Besuch erhoben
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Fife

Mitarbeiter

DePuy International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIS2010002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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