- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01523028
Influence of Breakfast Consumption on Chlorogenic Acid Metabolism in Humans
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaiserslautern, Allemagne, D-67663
- University of Kaiserslautern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Aged 20-44 years
- Caucasian origin
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Used to drinking coffee (similar to study coffee) on a daily basis
- Being able to tolerate a 48-hour coffee abstinence
- Normal oral glucose tolerance test
- Having signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Taking medication or dietary supplements
- Smoking
- Performing a competitive sport
- Having metabolic disorders
- Long gut transit time (>24 h)
- Blood donor
- Irregularity in menstrual cycle (for women)
- Pregnancy (for women)
- Subject who cannot be expected to comply with the study procedures.
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 4 weeks prior to the beginning of this study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coffee, bread and honey
200 mL coffee + 2 bread rolls + honey
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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Expérimental: Coffee, bread and peanut butter
200 mL coffee + 1 bread roll + peanut butter
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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Expérimental: 200 mL black coffee
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sum of plasma areas under the curve of coffee phenolics
Délai: Measurements over 24h after coffee ingestion
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Measurements over 24h after coffee ingestion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Plasma AUC, Cmax and Tmax of individually measured coffee chlorogenic and phenolic acids
Délai: Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Urinary excretion of coffee chlorogenic and phenolic acids expressed as % ingested dose
Délai: Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.12.NRC
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