Influence of Breakfast Consumption on Chlorogenic Acid Metabolism in Humans
4 giugno 2013 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Data and knowledge gathered on bioavailability of coffee phenolics is becoming more and more important, hence underlying the importance of better understanding the fate of these potential health promoting antioxidants.
However, some analytical barriers as well as some key aspects of metabolism still remain to be fully elucidated to get the full picture of coffee metabolism and bioavailability.
One aspect addressed in the present study is the impact of food matrix in modulating absorption, plasma appearance and urinary excretion of coffee bioactives.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaiserslautern, Germania, D-67663
- University of Kaiserslautern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Aged 20-44 years
- Caucasian origin
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Used to drinking coffee (similar to study coffee) on a daily basis
- Being able to tolerate a 48-hour coffee abstinence
- Normal oral glucose tolerance test
- Having signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Taking medication or dietary supplements
- Smoking
- Performing a competitive sport
- Having metabolic disorders
- Long gut transit time (>24 h)
- Blood donor
- Irregularity in menstrual cycle (for women)
- Pregnancy (for women)
- Subject who cannot be expected to comply with the study procedures.
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 4 weeks prior to the beginning of this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coffee, bread and honey
200 mL coffee + 2 bread rolls + honey
|
Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
|
|
Sperimentale: Coffee, bread and peanut butter
200 mL coffee + 1 bread roll + peanut butter
|
Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
|
|
Sperimentale: 200 mL black coffee
|
Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sum of plasma areas under the curve of coffee phenolics
Lasso di tempo: Measurements over 24h after coffee ingestion
|
Measurements over 24h after coffee ingestion
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Plasma AUC, Cmax and Tmax of individually measured coffee chlorogenic and phenolic acids
Lasso di tempo: Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
|
Urinary excretion of coffee chlorogenic and phenolic acids expressed as % ingested dose
Lasso di tempo: Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.12.NRC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .