Influence of Breakfast Consumption on Chlorogenic Acid Metabolism in Humans
4. juni 2013 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Data and knowledge gathered on bioavailability of coffee phenolics is becoming more and more important, hence underlying the importance of better understanding the fate of these potential health promoting antioxidants.
However, some analytical barriers as well as some key aspects of metabolism still remain to be fully elucidated to get the full picture of coffee metabolism and bioavailability.
One aspect addressed in the present study is the impact of food matrix in modulating absorption, plasma appearance and urinary excretion of coffee bioactives.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaiserslautern, Tyskland, D-67663
- University of Kaiserslautern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Aged 20-44 years
- Caucasian origin
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Used to drinking coffee (similar to study coffee) on a daily basis
- Being able to tolerate a 48-hour coffee abstinence
- Normal oral glucose tolerance test
- Having signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Taking medication or dietary supplements
- Smoking
- Performing a competitive sport
- Having metabolic disorders
- Long gut transit time (>24 h)
- Blood donor
- Irregularity in menstrual cycle (for women)
- Pregnancy (for women)
- Subject who cannot be expected to comply with the study procedures.
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 4 weeks prior to the beginning of this study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Coffee, bread and honey
200 mL coffee + 2 bread rolls + honey
|
Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
|
|
Eksperimentell: Coffee, bread and peanut butter
200 mL coffee + 1 bread roll + peanut butter
|
Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
|
|
Eksperimentell: 200 mL black coffee
|
Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sum of plasma areas under the curve of coffee phenolics
Tidsramme: Measurements over 24h after coffee ingestion
|
Measurements over 24h after coffee ingestion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma AUC, Cmax and Tmax of individually measured coffee chlorogenic and phenolic acids
Tidsramme: Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
|
Urinary excretion of coffee chlorogenic and phenolic acids expressed as % ingested dose
Tidsramme: Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
Measurements done over 24h after coffee ingestion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11.12.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike