- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01523028
Influence of Breakfast Consumption on Chlorogenic Acid Metabolism in Humans
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kaiserslautern, 독일, D-67663
- University of Kaiserslautern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Aged 20-44 years
- Caucasian origin
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Used to drinking coffee (similar to study coffee) on a daily basis
- Being able to tolerate a 48-hour coffee abstinence
- Normal oral glucose tolerance test
- Having signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Taking medication or dietary supplements
- Smoking
- Performing a competitive sport
- Having metabolic disorders
- Long gut transit time (>24 h)
- Blood donor
- Irregularity in menstrual cycle (for women)
- Pregnancy (for women)
- Subject who cannot be expected to comply with the study procedures.
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 4 weeks prior to the beginning of this study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Coffee, bread and honey
200 mL coffee + 2 bread rolls + honey
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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실험적: Coffee, bread and peanut butter
200 mL coffee + 1 bread roll + peanut butter
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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실험적: 200 mL black coffee
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sum of plasma areas under the curve of coffee phenolics
기간: Measurements over 24h after coffee ingestion
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Measurements over 24h after coffee ingestion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Plasma AUC, Cmax and Tmax of individually measured coffee chlorogenic and phenolic acids
기간: Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Urinary excretion of coffee chlorogenic and phenolic acids expressed as % ingested dose
기간: Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Measurements done over 24h after coffee ingestion
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11.12.NRC
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