Influence of Breakfast Consumption on Chlorogenic Acid Metabolism in Humans
4 de junio de 2013 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Data and knowledge gathered on bioavailability of coffee phenolics is becoming more and more important, hence underlying the importance of better understanding the fate of these potential health promoting antioxidants.
However, some analytical barriers as well as some key aspects of metabolism still remain to be fully elucidated to get the full picture of coffee metabolism and bioavailability.
One aspect addressed in the present study is the impact of food matrix in modulating absorption, plasma appearance and urinary excretion of coffee bioactives.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaiserslautern, Alemania, D-67663
- University of Kaiserslautern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Aged 20-44 years
- Caucasian origin
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Used to drinking coffee (similar to study coffee) on a daily basis
- Being able to tolerate a 48-hour coffee abstinence
- Normal oral glucose tolerance test
- Having signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Taking medication or dietary supplements
- Smoking
- Performing a competitive sport
- Having metabolic disorders
- Long gut transit time (>24 h)
- Blood donor
- Irregularity in menstrual cycle (for women)
- Pregnancy (for women)
- Subject who cannot be expected to comply with the study procedures.
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 4 weeks prior to the beginning of this study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coffee, bread and honey
200 mL coffee + 2 bread rolls + honey
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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Experimental: Coffee, bread and peanut butter
200 mL coffee + 1 bread roll + peanut butter
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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Experimental: 200 mL black coffee
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Amounts of chlorogenic acids will be normalized to body weight (3.1 mg CA / kg BW). Coffee will be reconstituted in 200 mL hot water and consumed 3 times in a row (min 1-week interval), alone or with a breakfast:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sum of plasma areas under the curve of coffee phenolics
Periodo de tiempo: Measurements over 24h after coffee ingestion
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Measurements over 24h after coffee ingestion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Plasma AUC, Cmax and Tmax of individually measured coffee chlorogenic and phenolic acids
Periodo de tiempo: Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Urinary excretion of coffee chlorogenic and phenolic acids expressed as % ingested dose
Periodo de tiempo: Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Measurements done over 24h after coffee ingestion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11.12.NRC
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