Flore intestinale et métabolisme lipidique
Il est bien connu que les réponses métaboliques à l'alimentation et aux médicaments sont affectées par des facteurs génétiques et environnementaux. Pourtant, une grande partie des différences de réponses entre individus reste inexpliquée. Pour accroître notre compréhension des différences individuelles, une attention de plus en plus grande est portée au rôle du microbiote intestinal. Non seulement l'énergie et le glucose peuvent être liés au microbiote, mais également au métabolisme des lipides. Cela n'est pas surprenant car le métabolisme des lipides, le métabolisme du glucose et l'obésité sont étroitement liés.
Il existe des preuves substantielles provenant d'études animales particulières que le microbiote intestinal est lié au métabolisme des lipides et des lipoprotéines. Cependant, il existe moins de preuves dans quelle mesure la modulation du microbiote intestinal modifie le métabolisme des lipides et des lipoprotéines chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 70 ans
- cholestérol total sérique : 5-8 mmol/L
Critère d'exclusion:
- triacylglycérol sérique > 3,0 mmol/L
- utilisation d'anticonceptionnels oraux
- femmes enceintes ou allaitantes
- insuffisances rénales
- poids corporel instable
- allergie aux antibiotiques
- traitement avec des médicaments hypocholestérolémiants
- utilisation de médicaments ou d'un régime prescrit par un médecin
- maladie cardiovasculaire active
- abus de drogues
- plus de 21 consommations d'alcool par semaine pour les hommes et 14 consommations pour les femmes
- utilisation d'un produit expérimental au cours des 30 jours précédents
- ne souhaite pas arrêter la consommation de produits riches en stanols ou esters de stérols végétaux 3 semaines avant le début de l'étude
- utilisation d'inhibiteurs de l'acide gastrique, de laxantia, de prébiotiques, de probiotiques et d'antibiotiques pendant au moins un mois avant le début de l'étude et pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Gélules placebos
|
2 gélules de 250mg, 3 fois par jour pendant 1 semaine
|
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Expérimental: Amoxicilline
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2 gélules de 250mg, 3 fois par jour pendant 1 semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: Changement de mesure entre le jour 1 et le jour 8
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Changement de mesure entre le jour 1 et le jour 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Métabolisme lipidique
Délai: Mesurer le changement entre le jour 1 et le jour 8 (cholestérol HDL, triglycérides)
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Mesurer le changement entre le jour 1 et le jour 8 (cholestérol HDL, triglycérides)
|
|
Métabolisme du glucose
Délai: Changement de mesure entre le jour 1 et le jour 8
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Changement de mesure entre le jour 1 et le jour 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 12-3-011
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