Influence du tabagisme sur les paramètres cliniques, microbiologiques et immunologiques chez les patients atteints de parodontite agressive.
8 août 2019 mis à jour par: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Influence du tabagisme sur les paramètres cliniques, microbiologiques et immunologiques chez les patients atteints de parodontite agressive traités par thérapie mécanique non chirurgicale associée à une antibiothérapie systémique.
Le traitement des patients fumeurs atteints d'AgP est considéré comme un défi pour les parodontistes. À ce jour, une seule étude clinique contrôlée (De Genaro Modanese et al., 2016) a évalué l'effet du débridement par ultrasons de la bouche complète (FMUD) sur les fumeurs atteints de parodontite agressive. Ses résultats ont montré des améliorations significatives des paramètres cliniques (indice de plaque IP, saignement au sondage-BoP et profondeur de sondage-PD) et immunologiques (réductions de l'interleukine 6-IL-6, taux de facteur de nécrose tumorale-α TNF-α), bien que le les résultats étaient plus favorables pour les patients non-fumeurs. Les antimicrobiens associés à la thérapie mécanique ont été largement étudiés (Hafajee et al., 2003, Heitz-Mayfield, 2006). L'association Amoxicilline et Métronidazole a eu de bons résultats cliniques et microbiologiques dans des essais cliniques randomisés dans le traitement de l'AgP (Casarin et al., 2012, Sgolastra et al., 2012, Keestra et al., 2015).
Ainsi, cette étude étudie l'influence clinique, microbiologique et immunologique du tabagisme dans le débridement parodontal associé à l'Amoxicline et au Métronidazole de jeunes individus présentant une destruction parodontale prononcée, par rapport à des individus non fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Piracicaba, Sao Paulo, Brésil, 13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de parodontite agressive généralisée, selon l'American Academy of Periodontology-AAP, 1999 ;
- présence d'au moins 15 dents;
- présence d'au moins 6 dents contenant 6 sites profonds (≥ 7 mm), qui ne sont pas situés dans les zones de bifurcation et
- présenter moins de 20 % de l'indice de plaque (IP) et des saignements au sondage (BoP).
Critère d'exclusion:
- présence d'altération périapicale ou pulpaire ;
- présence d'altération systémique ou utilisation de médicaments (6 mois avant l'étude) pouvant influencer la réponse au traitement parodontal ;
- femmes enceintes et allaitantes;
- effectuer un traitement parodontal comprenant une instrumentation sous-gingivale dans les 6 semaines précédant l'étude ;
- dents avec atteinte de bifurcation ;
- dents à mobilité marquée;
- pathologie buccale;
- antécédents d'allergie à l'un des composants de l'étude, et
- chirurgie parodontale antérieure dans la région d'intérêt.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les parodontites agressifs des fumeurs
Les patients ont été traités par une seule séance de débridement parodontal sous anesthésie locale pendant 45 minutes, à l'aide d'un instrument à ultrasons#, en utilisant des embouts sous-gingivaux* et une irrigation avec une solution saline stérile, par le même opérateur (MGC, Université Paulista, São Paulo, Brésil ).
Après le débridement, tous les patients se sont vu prescrire de l'amoxicilline 500 mg et du métronidazole 400 mg, toutes les 8 heures, pendant 10 jours (Casarin et al., 2012).
Les sujets ont été largement informés de la prise des médicaments prescrits.
Les sujets ont été cliniquement et microbiologiquement surveillés au départ (avant le traitement) et à 3 et 6 mois après le traitement.
Au cours des séances surveillées, l'hygiène bucco-dentaire a été évaluée et les instructions de soins à domicile ont été réaffirmées.
De plus, tous les sujets ont été rappelés mensuellement pour les instructions d'hygiène buccale.
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Les patients ont été traités par une seule séance de débridement parodontal sous anesthésie locale pendant 45 minutes, à l'aide d'un instrument à ultrasons#, en utilisant des embouts sous-gengivaux* et une irrigation avec une solution saline stérile, par le même opérateur (MGC, Université Paulista, São Paulo, Brésil ).
Après le débridement, tous les patients ont reçu une prescription d'amoxicilline 500 mg et de métronidazole 400 mg, toutes les 8 heures, pendant 10 jours (Casarin et al., 2012).
Les sujets ont été largement informés de la prise des médicaments prescrits.
Les sujets ont été cliniquement et microbiologiquement surveillés au départ (avant le traitement) et à 3 et 6 mois après le traitement.
Au cours des séances surveillées, l'hygiène bucco-dentaire a été évaluée et les instructions de soins à domicile ont été réaffirmées.
De plus, tous les sujets ont été rappelés mensuellement pour les instructions d'hygiène buccale.
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Expérimental: Parodonte agressif non fumeur
Les patients ont été traités par une seule séance de débridement parodontal sous anesthésie locale pendant 45 minutes, à l'aide d'un instrument à ultrasons#, en utilisant des embouts sous-gengivaux* et une irrigation avec une solution saline stérile, par le même opérateur (MGC, Université Paulista, São Paulo, Brésil ).
Après le débridement, tous les patients ont reçu une prescription d'amoxicilline 500 mg et de métronidazole 400 mg, toutes les 8 heures, pendant 10 jours (Casarin et al., 2012).
Les sujets ont été largement informés de la prise des médicaments prescrits.
Les sujets ont été cliniquement et microbiologiquement surveillés au départ (avant le traitement) et à 3 et 6 mois après le traitement.
Au cours des séances surveillées, l'hygiène bucco-dentaire a été évaluée et les instructions de soins à domicile ont été réaffirmées.
De plus, tous les sujets ont été rappelés mensuellement pour les instructions d'hygiène buccale.
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Les patients ont été traités par une seule séance de débridement parodontal sous anesthésie locale pendant 45 minutes, à l'aide d'un instrument à ultrasons#, en utilisant des embouts sous-gengivaux* et une irrigation avec une solution saline stérile, par le même opérateur (MGC, Université Paulista, São Paulo, Brésil ).
Après le débridement, tous les patients ont reçu une prescription d'amoxicilline 500 mg et de métronidazole 400 mg, toutes les 8 heures, pendant 10 jours (Casarin et al., 2012).
Les sujets ont été largement informés de la prise des médicaments prescrits.
Les sujets ont été cliniquement et microbiologiquement surveillés au départ (avant le traitement) et à 3 et 6 mois après le traitement.
Au cours des séances surveillées, l'hygiène bucco-dentaire a été évaluée et les instructions de soins à domicile ont été réaffirmées.
De plus, tous les sujets ont été rappelés mensuellement pour les instructions d'hygiène buccale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d'attachement clinique (CAL) change à 6 mois
Délai: 6 mois
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Indique la distance entre la base de la poche gingivale et la jonction cémento-émail, détectée avec une sonde parodontale de 15 mm.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Première publication (Réel)
9 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 088325/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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