Darmflora en vetmetabolisme
Het is algemeen bekend dat metabole reacties op voeding en medicijnen worden beïnvloed door genetische en omgevingsfactoren. Toch blijft een groot deel van de verschillen in reacties tussen individuen onverklaard. Om meer inzicht te krijgen in individuele verschillen, wordt er steeds meer aandacht besteed aan de rol van darmmicrobiota. Niet alleen energie en glucose kunnen verband houden met de microbiota, maar ook het vetmetabolisme. Dit is niet verwonderlijk, aangezien het vetmetabolisme, het glucosemetabolisme en obesitas nauw met elkaar verbonden zijn.
Er is substantieel bewijs uit met name dierstudies dat de darmmicrobiota gerelateerd is aan het metabolisme van lipiden en lipoproteïnen. Er is echter minder bewijs in welke mate modulatie van de darmmicrobiota het lipiden- en lipoproteïnemetabolisme bij mensen verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-70 jaar
- serum totaal cholesterol: 5-8 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- serumtriacylglycerol > 3,0 mmol/L
- gebruik van orale anticonceptiva
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- nierinsufficiëntie
- instabiel lichaamsgewicht
- allergie voor antibiotica
- behandeling met cholesterolverlagende medicijnen
- gebruik van medicijnen of een medisch voorgeschreven dieet
- actieve hart- en vaatziekten
- misbruik van drugs
- meer dan 21 alcoholconsumpties per week voor mannen en 14 consumpties voor vrouwen
- gebruik van een onderzoeksproduct in de afgelopen 30 dagen
- niet bereid om de consumptie van producten die rijk zijn aan plantenstanol of sterolesters 3 weken voor aanvang van het onderzoek te stoppen
- gebruik van maagzuurremmers, laxantia, prebiotica, probiotica en antibiotica gedurende minimaal één maand voor aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-capsules
|
2 capsules van 250 mg, 3 keer per dag gedurende 1 week
|
|
Experimenteel: Amoxicilline
|
2 capsules van 250 mg, 3 keer per dag gedurende 1 week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Meet verandering tussen dag 1 en dag 8
|
Meet verandering tussen dag 1 en dag 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vet metabolisme
Tijdsspanne: Meet verandering tussen dag 1 en dag 8 (HDL-cholesterol, triglyceriden)
|
Meet verandering tussen dag 1 en dag 8 (HDL-cholesterol, triglyceriden)
|
|
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: Meet verandering tussen dag 1 en dag 8
|
Meet verandering tussen dag 1 en dag 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 12-3-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .