肠道菌群和脂质代谢
2013年5月13日 更新者：Maastricht University Medical Center
众所周知，对饮食和药物的代谢反应受遗传和环境因素的影响。 尽管如此，个体之间反应的很大一部分差异仍然无法解释。 为了增加我们对个体差异的理解，越来越多的人关注肠道微生物群的作用。 不仅能量和葡萄糖可能与微生物群有关，而且脂质代谢也可能与微生物群有关。 这并不奇怪，因为脂质代谢、葡萄糖代谢和肥胖密切相关。
有大量证据表明，特别是动物研究表明，肠道微生物群与脂质和脂蛋白代谢有关。 然而，很少有证据表明肠道微生物群的调节会在多大程度上改变人类的脂质和脂蛋白代谢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁之间
- 血清总胆固醇：5-8mmol/L
排除标准：
- 血清甘油三酯 > 3.0mmol/L
- 使用口服抗避孕药
- 孕妇或哺乳期妇女
- 肾功能不全
- 体重不稳定
- 对抗生素过敏
- 用降胆固醇药物治疗
- 使用药物或医学规定的饮食
- 活动性心血管疾病
- 滥用药物
- 男性每周饮酒超过 21 次，女性每周饮酒超过 14 次
- 在过去 30 天内使用过研究产品
- 在研究开始前 3 周不愿意停止食用富含植物甾烷醇或甾醇酯的产品
- 在研究开始前和研究期间使用胃酸抑制剂、laxantia、益生元、益生菌和抗生素至少一个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：测量第 1 天和第 8 天之间的变化
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测量第 1 天和第 8 天之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂质代谢
大体时间：测量第 1 天和第 8 天之间的变化（HDL-胆固醇、甘油三酯）
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测量第 1 天和第 8 天之间的变化（HDL-胆固醇、甘油三酯）
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葡萄糖代谢
大体时间：测量第 1 天和第 8 天之间的变化
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测量第 1 天和第 8 天之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald Mensink, Prof. Dr. Ir.、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月13日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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