- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01588444
Préservation de la crête après extraction dentaire à l'aide d'une allogreffe d'os cortical versus spongieux lyophilisé
1 octobre 2015 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Comparaison histologique de la cicatrisation après extraction dentaire avec préservation de la crête à l'aide d'une allogreffe osseuse corticale ou spongieuse lyophilisée
Le but de cette étude est de comparer les matériaux d'allogreffe osseuse corticale et spongieuse lyophilisée (FDBA) dans la préservation de l'os alvéolaire après l'extraction de dents non molaires.
L'objectif principal est d'évaluer et de comparer histologiquement la cicatrisation des alvéoles d'extraction de dents non molaires greffées avec du FDBA cortical par rapport au FDBA spongieux pour la préservation de la crête.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UT Health Science Center Dental School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dent à racine unique nécessitant une extraction avec future pose d'implant dentaire
Critère d'exclusion:
- tabagisme > 10 cigarettes par jour diabète mal contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: spongieux FDBA (LifeNet)
greffe avec allogreffe d'os spongieux minéralisé lyophilisé (LifeNet Health)
|
ALLOGREGRE D'OS SANS SUCRE LYOPHILISÉ (de LifeNet Health)
|
|
Expérimental: FDBA cortical (LifeNet)
ALLOGREFFE OSSEUSE CORTICALE LYOPHILISÉE (de LifeNet Health)
|
allogreffe osseuse corticale minéralisée lyophilisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage histologique de formation osseuse vitale
Délai: 18-20 semaines après la greffe
|
Pourcentage histologique de la formation osseuse vitale dans les noyaux osseux
|
18-20 semaines après la greffe
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian L Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Première publication (Estimation)
1 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20110039H
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