- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01588444
Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба с использованием кортикального или губчатого сублимированного костного аллотрансплантата
1 октября 2015 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Гистологическое сравнение заживления после удаления зуба с сохранением гребня с использованием кортикального и губчатого лиофилизированного костного аллотрансплантата
Целью данного исследования является сравнение материалов кортикального и губчатого лиофилизированного костного аллотрансплантата (FDBA) в сохранении альвеолярной кости после удаления немолярных зубов.
Основная цель состоит в том, чтобы гистологически оценить и сравнить заживление экстракционных лунок немолярных зубов, пересаженных кортикальной FDBA, по сравнению с губчатой FDBA для сохранения альвеолярного гребня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UT Health Science Center Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Однокорневой зуб, требующий удаления с последующей установкой зубных имплантатов
Критерий исключения:
- курение > 10 сигарет в день плохо контролируемый диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: губчатая FDBA (LifeNet)
пластика губчатым минерализованным лиофилизированным костным аллотрансплантатом (LifeNet Health)
|
КОСТНЫЙ АЛЛОТРАНСПЛАНТАЦИОННЫЙ АЛЛОТРАНСПЛАНТАЦИОННЫЙ ПОРОШОК (от LifeNet Health)
|
|
Экспериментальный: корковая FDBA (LifeNet)
КОРТИЧЕСКИЙ ЛИМО-СУШЕННЫЙ АЛЛОТРАНСПЛАНТАТ КОСТИ (от LifeNet Health)
|
кортикальный минерализованный лиофилизированный костный аллотрансплантат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологический процент формирования живой кости
Временное ограничение: 18-20 недель после прививки
|
Гистологический процент формирования витальной кости в костных ядрах
|
18-20 недель после прививки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brian L Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20110039H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .