- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01588444
Ridgekonservering etter tannekstraksjon ved bruk av kortikalt versus spongøst frysetørket beinallograft
1. oktober 2015 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Histologisk sammenligning av tilheling etter tannekstraksjon med ryggbevaring ved bruk av kortikalt versus spongøst frysetørket beinallograft
Hensikten med denne studien er å sammenligne kortikale og spongløse frysetørkede benallograftmaterialer (FDBA) i bevaring av alveolart bein etter ekstraksjon av ikke-molare tenner.
Hovedmålet er å histologisk evaluere og sammenligne tilhelingen av ekstraksjonshylser av ikke-molare tenner podet med kortikal FDBA versus spongøs FDBA for å bevare rygg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- UT Health Science Center Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enkeltrotet tann som krever ekstraksjon med fremtidig tannimplantatplassering
Ekskluderingskriterier:
- røyking > 10 sigaretter per dag dårlig kontrollert diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cancellous FDBA (LifeNet)
poding med spongholdig mineralisert frysetørket benallograft (LifeNet Health)
|
KANSELLØS FRYSETØRKET BEINALLOGRAFT (fra LifeNet Health)
|
|
Eksperimentell: kortikal FDBA (LifeNet)
CORTICAL FRYSE-TØRKET BENE ALLOGRAFT (fra LifeNet Health)
|
kortikalt mineralisert frysetørket benallograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk prosentandel av vital beindannelse
Tidsramme: 18-20 uker etter poding
|
Histologisk prosentandel av vital beindannelse i beinkjerner
|
18-20 uker etter poding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian L Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC20110039H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .