- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01588444
Preservación de la cresta después de la extracción del diente usando aloinjerto de hueso liofilizado cortical versus esponjoso
1 de octubre de 2015 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Comparación histológica de la curación después de la extracción del diente con preservación de la cresta usando aloinjerto de hueso liofilizado cortical versus esponjoso
El propósito de este estudio es comparar materiales de aloinjerto óseo liofilizado (FDBA) corticales y esponjosos en la preservación del hueso alveolar después de la extracción de dientes no molares.
El objetivo principal es evaluar histológicamente y comparar la cicatrización de alvéolos de extracción de dientes no molares injertados con FDBA cortical versus FDBA esponjosa para la preservación de la cresta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health Science Center Dental School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diente de una sola raíz que requiere extracción con futura colocación de implante dental
Criterio de exclusión:
- fumar > 10 cigarrillos por día diabetes mal controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: canceloso FDBA (LifeNet)
injerto con aloinjerto de hueso esponjoso mineralizado liofilizado (LifeNet Health)
|
ALOINJERTO DE HUESO ESPONJOSO LIOFILIZADO (de LifeNet Health)
|
|
Experimental: FDBA cortical (LifeNet)
ALOINJERTO DE HUESO LIOFILIZADO CORTICAL (de LifeNet Health)
|
aloinjerto óseo liofilizado mineralizado cortical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje histológico de formación de hueso vital
Periodo de tiempo: 18-20 semanas después del injerto
|
Porcentaje histológico de formación ósea vital en núcleos óseos
|
18-20 semanas después del injerto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Brian L Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC20110039H
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