- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01588444
Preservazione della cresta dopo l'estrazione del dente mediante alloinnesto di osso liofilizzato corticale rispetto a spongiosa
1 ottobre 2015 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Confronto istologico della guarigione dopo l'estrazione del dente con la conservazione della cresta utilizzando alloinnesto di osso corticale rispetto a spongiosa liofilizzata
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare materiali allotrapianti di osso liofilizzato corticale e spongioso (FDBA) nella conservazione dell'osso alveolare dopo l'estrazione di denti non molari.
L'obiettivo primario è valutare istologicamente e confrontare la guarigione degli alveoli estrattivi di denti non molari innestati con FDBA corticale rispetto a FDBA spongioso per la conservazione della cresta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- UT Health Science Center Dental School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dente a radice singola che richiede l'estrazione con futuro posizionamento di impianti dentali
Criteri di esclusione:
- fumo > 10 sigarette al giorno diabete scarsamente controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: spongioso FDBA (LifeNet)
innesto con alloinnesto osseo liofilizzato mineralizzato spugnoso (LifeNet Health)
|
Allotrapianto di osso spongiosa liofilizzato (da LifeNet Health)
|
|
Sperimentale: FDBA corticale (LifeNet)
ALLOINNESTO DI OSSEO CORTICALE LIOFILIZZATO (da LifeNet Health)
|
alloinnesto osseo liofilizzato mineralizzato corticale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale istologica di formazione ossea vitale
Lasso di tempo: 18-20 settimane dopo l'innesto
|
Percentuale istologica di formazione ossea vitale nei nuclei ossei
|
18-20 settimane dopo l'innesto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brian L Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20110039H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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