Transversus Abdominis Plane Block and Postoperative Pain After Laparoscopic Cholecystectomy
5 juillet 2012 mis à jour par: Kim Sang-Hyun, Soonchunhyang University Hospital
Effect of Subcostal Transversus Abdominis Plane Block on Early Postoperative Pain in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Controlled Trial
Transversus abdominis plane (TAP) block has gained popularity for the control of postoperative pain in various surgeries.
Three studies showed inconsistent result on pain control after TAP block in laparoscopic cholecystectomy.
The TAP technique used in these studies was classic ultrasound guided TAP block.
Besides periumbilical incision, sub-xiphoid incision is usually made during laparoscopic cholecystectomy.
As typical posterior TAP rarely extend above T8, the investigators undergo subcostal TAP block for this type of surgery.
The investigators are going to investigate the effect of subcostal TAP on early postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Corée, République de, 420767
- Recrutement
- Sang-Hyun Kim
-
Contact:
- Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82-32-621-5328
- E-mail: skim@schmc.ac.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ASA I-II
- Age 20-65 patients scheduled elective laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Allergy to ropivacaine
- Coagulopathy
- Morbid obesity (BMI>35 kg/m2)
- Previous abdominal surgery.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Control
Control group receiving saline instead of ropivacaine
|
Under ultrasound guidance saline 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
|
|
Expérimental: TAP
TAP group receiving ropivacaine total of 150 mg at TAP under US
|
Under ultrasound guidance0.375%
ropivacaine 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) 15 min after entering recovery room
Délai: 15 min after entering recovery room
|
15 min after entering recovery room
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fentanyl consumption at recovery room
Délai: Up to 3 hours until discharge from recovery room
|
Up to 3 hours until discharge from recovery room
|
|
Recovery room stay
Délai: Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
|
Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Délai: Up to 3 hours during recovery room stay
|
Up to 3 hours during recovery room stay
|
|
NRS at 4h, 24h, and 48 h after surgery
Délai: 4h, 24h, and 48 h after surgery
|
4h, 24h, and 48 h after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- schbcanesthesia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .