- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01595165
Transversus Abdominis Plane Block and Postoperative Pain After Laparoscopic Cholecystectomy
5 juli 2012 bijgewerkt door: Kim Sang-Hyun, Soonchunhyang University Hospital
Effect of Subcostal Transversus Abdominis Plane Block on Early Postoperative Pain in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Controlled Trial
Transversus abdominis plane (TAP) block has gained popularity for the control of postoperative pain in various surgeries.
Three studies showed inconsistent result on pain control after TAP block in laparoscopic cholecystectomy.
The TAP technique used in these studies was classic ultrasound guided TAP block.
Besides periumbilical incision, sub-xiphoid incision is usually made during laparoscopic cholecystectomy.
As typical posterior TAP rarely extend above T8, the investigators undergo subcostal TAP block for this type of surgery.
The investigators are going to investigate the effect of subcostal TAP on early postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Korea, republiek van, 420767
- Werving
- Sang-Hyun Kim
-
Contact:
- Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 82-32-621-5328
- E-mail: skim@schmc.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA I-II
- Age 20-65 patients scheduled elective laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Allergy to ropivacaine
- Coagulopathy
- Morbid obesity (BMI>35 kg/m2)
- Previous abdominal surgery.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Control
Control group receiving saline instead of ropivacaine
|
Under ultrasound guidance saline 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
|
Experimenteel: TAP
TAP group receiving ropivacaine total of 150 mg at TAP under US
|
Under ultrasound guidance0.375%
ropivacaine 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Numerical Rating Scale (NRS) 15 min after entering recovery room
Tijdsspanne: 15 min after entering recovery room
|
15 min after entering recovery room
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fentanyl consumption at recovery room
Tijdsspanne: Up to 3 hours until discharge from recovery room
|
Up to 3 hours until discharge from recovery room
|
Recovery room stay
Tijdsspanne: Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
|
Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Tijdsspanne: Up to 3 hours during recovery room stay
|
Up to 3 hours during recovery room stay
|
NRS at 4h, 24h, and 48 h after surgery
Tijdsspanne: 4h, 24h, and 48 h after surgery
|
4h, 24h, and 48 h after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- schbcanesthesia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo Ultrasound guided subcostal TAP block
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendPostoperatieve pijnEgypte
-
Mater Misericordiae University HospitalVoltooidChirurgie | Pijn, acuutIerland
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Nog niet aan het werven
-
National Cancer Center, KoreaVoltooidLaparoscopische colectomieKorea, republiek van
-
Sohag UniversityWervingPostoperatieve analgesie bij kinderen die infraumblicale operaties ondergaanEgypte
-
Bozyaka Training and Research HospitalVoltooidComplicaties | Brachiaal Plexus Blok | Ademhalingscomplicatie | Zenuw blok | Verlamming van de nervus phrenicus | Diafragma Sellae meningeoomKalkoen