Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transversus Abdominis Plane Block and Postoperative Pain After Laparoscopic Cholecystectomy

5. července 2012 aktualizováno: Kim Sang-Hyun, Soonchunhyang University Hospital

Effect of Subcostal Transversus Abdominis Plane Block on Early Postoperative Pain in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Controlled Trial

Transversus abdominis plane (TAP) block has gained popularity for the control of postoperative pain in various surgeries. Three studies showed inconsistent result on pain control after TAP block in laparoscopic cholecystectomy. The TAP technique used in these studies was classic ultrasound guided TAP block. Besides periumbilical incision, sub-xiphoid incision is usually made during laparoscopic cholecystectomy. As typical posterior TAP rarely extend above T8, the investigators undergo subcostal TAP block for this type of surgery. The investigators are going to investigate the effect of subcostal TAP on early postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korejská republika, 420767
        • Nábor
        • Sang-Hyun Kim
        • Kontakt:
          • Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 82-32-621-5328
          • E-mail: skim@schmc.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II
  • Age 20-65 patients scheduled elective laparoscopic cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Allergy to ropivacaine
  • Coagulopathy
  • Morbid obesity (BMI>35 kg/m2)
  • Previous abdominal surgery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control
Control group receiving saline instead of ropivacaine
Postup: Placebo Ultrasound guided subcostal TAP block
Under ultrasound guidance saline 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane. This block will be done bilaterally.
Experimentální: TAP
TAP group receiving ropivacaine total of 150 mg at TAP under US
Postup: Ultrasound guided subcostal TAP block
Under ultrasound guidance0.375% ropivacaine 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane. This block will be done bilaterally.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Numerical Rating Scale (NRS) 15 min after entering recovery room
Časové okno: 15 min after entering recovery room
15 min after entering recovery room

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fentanyl consumption at recovery room
Časové okno: Up to 3 hours until discharge from recovery room
Up to 3 hours until discharge from recovery room
Recovery room stay
Časové okno: Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Časové okno: Up to 3 hours during recovery room stay
Up to 3 hours during recovery room stay
NRS at 4h, 24h, and 48 h after surgery
Časové okno: 4h, 24h, and 48 h after surgery
4h, 24h, and 48 h after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • schbcanesthesia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit