Transversus Abdominis Plane Block and Postoperative Pain After Laparoscopic Cholecystectomy
5 luglio 2012 aggiornato da: Kim Sang-Hyun, Soonchunhyang University Hospital
Effect of Subcostal Transversus Abdominis Plane Block on Early Postoperative Pain in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Controlled Trial
Transversus abdominis plane (TAP) block has gained popularity for the control of postoperative pain in various surgeries.
Three studies showed inconsistent result on pain control after TAP block in laparoscopic cholecystectomy.
The TAP technique used in these studies was classic ultrasound guided TAP block.
Besides periumbilical incision, sub-xiphoid incision is usually made during laparoscopic cholecystectomy.
As typical posterior TAP rarely extend above T8, the investigators undergo subcostal TAP block for this type of surgery.
The investigators are going to investigate the effect of subcostal TAP on early postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 420767
- Reclutamento
- Sang-Hyun Kim
-
Contatto:
- Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 82-32-621-5328
- Email: skim@schmc.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA I-II
- Age 20-65 patients scheduled elective laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Allergy to ropivacaine
- Coagulopathy
- Morbid obesity (BMI>35 kg/m2)
- Previous abdominal surgery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control
Control group receiving saline instead of ropivacaine
|
Under ultrasound guidance saline 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
|
|
Sperimentale: TAP
TAP group receiving ropivacaine total of 150 mg at TAP under US
|
Under ultrasound guidance0.375%
ropivacaine 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) 15 min after entering recovery room
Lasso di tempo: 15 min after entering recovery room
|
15 min after entering recovery room
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fentanyl consumption at recovery room
Lasso di tempo: Up to 3 hours until discharge from recovery room
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Up to 3 hours until discharge from recovery room
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Recovery room stay
Lasso di tempo: Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
|
Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
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Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Lasso di tempo: Up to 3 hours during recovery room stay
|
Up to 3 hours during recovery room stay
|
|
NRS at 4h, 24h, and 48 h after surgery
Lasso di tempo: 4h, 24h, and 48 h after surgery
|
4h, 24h, and 48 h after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- schbcanesthesia
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