Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block and Postoperative Pain After Laparoscopic Cholecystectomy

5 juli 2012 uppdaterad av: Kim Sang-Hyun, Soonchunhyang University Hospital

Effect of Subcostal Transversus Abdominis Plane Block on Early Postoperative Pain in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Controlled Trial

Transversus abdominis plane (TAP) block has gained popularity for the control of postoperative pain in various surgeries. Three studies showed inconsistent result on pain control after TAP block in laparoscopic cholecystectomy. The TAP technique used in these studies was classic ultrasound guided TAP block. Besides periumbilical incision, sub-xiphoid incision is usually made during laparoscopic cholecystectomy. As typical posterior TAP rarely extend above T8, the investigators undergo subcostal TAP block for this type of surgery. The investigators are going to investigate the effect of subcostal TAP on early postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 420767
        • Rekrytering
        • Sang-Hyun Kim
        • Kontakt:
          • Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-32-621-5328
          • E-post: skim@schmc.ac.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II
  • Age 20-65 patients scheduled elective laparoscopic cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Allergy to ropivacaine
  • Coagulopathy
  • Morbid obesity (BMI>35 kg/m2)
  • Previous abdominal surgery.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Control
Control group receiving saline instead of ropivacaine
Procedur: Placebo Ultrasound guided subcostal TAP block
Under ultrasound guidance saline 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane. This block will be done bilaterally.
Experimentell: TAP
TAP group receiving ropivacaine total of 150 mg at TAP under US
Procedur: Ultrasound guided subcostal TAP block
Under ultrasound guidance0.375% ropivacaine 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane. This block will be done bilaterally.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Numerical Rating Scale (NRS) 15 min after entering recovery room
Tidsram: 15 min after entering recovery room
15 min after entering recovery room

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fentanyl consumption at recovery room
Tidsram: Up to 3 hours until discharge from recovery room
Up to 3 hours until discharge from recovery room
Recovery room stay
Tidsram: Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Tidsram: Up to 3 hours during recovery room stay
Up to 3 hours during recovery room stay
NRS at 4h, 24h, and 48 h after surgery
Tidsram: 4h, 24h, and 48 h after surgery
4h, 24h, and 48 h after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • schbcanesthesia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Placebo Ultrasound guided subcostal TAP block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera