Transversus Abdominis Plane Block and Postoperative Pain After Laparoscopic Cholecystectomy
5 июля 2012 г. обновлено: Kim Sang-Hyun, Soonchunhyang University Hospital
Effect of Subcostal Transversus Abdominis Plane Block on Early Postoperative Pain in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Controlled Trial
Transversus abdominis plane (TAP) block has gained popularity for the control of postoperative pain in various surgeries.
Three studies showed inconsistent result on pain control after TAP block in laparoscopic cholecystectomy.
The TAP technique used in these studies was classic ultrasound guided TAP block.
Besides periumbilical incision, sub-xiphoid incision is usually made during laparoscopic cholecystectomy.
As typical posterior TAP rarely extend above T8, the investigators undergo subcostal TAP block for this type of surgery.
The investigators are going to investigate the effect of subcostal TAP on early postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Корея, Республика, 420767
- Рекрутинг
- Sang-Hyun Kim
-
Контакт:
- Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 82-32-621-5328
- Электронная почта: skim@schmc.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA I-II
- Age 20-65 patients scheduled elective laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Allergy to ropivacaine
- Coagulopathy
- Morbid obesity (BMI>35 kg/m2)
- Previous abdominal surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Control
Control group receiving saline instead of ropivacaine
|
Under ultrasound guidance saline 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
|
|
Экспериментальный: TAP
TAP group receiving ropivacaine total of 150 mg at TAP under US
|
Under ultrasound guidance0.375%
ropivacaine 10 ml will be injected between rectus abdominis and transverse abdominis and same study solution will be injected at subcostal transversus abdominis plane.
This block will be done bilaterally.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) 15 min after entering recovery room
Временное ограничение: 15 min after entering recovery room
|
15 min after entering recovery room
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Fentanyl consumption at recovery room
Временное ограничение: Up to 3 hours until discharge from recovery room
|
Up to 3 hours until discharge from recovery room
|
|
Recovery room stay
Временное ограничение: Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
|
Up to 3 hours from entering recovery room to discharge
|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Временное ограничение: Up to 3 hours during recovery room stay
|
Up to 3 hours during recovery room stay
|
|
NRS at 4h, 24h, and 48 h after surgery
Временное ограничение: 4h, 24h, and 48 h after surgery
|
4h, 24h, and 48 h after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang-Hyun Kim, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- schbcanesthesia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .