- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01606280
Résultats à long terme des patients atteints d'amylose primaire après une greffe de cellules souches
20 janvier 2014 mis à jour par: Morie Gertz, Mayo Clinic
Déclaration des résultats de la greffe de cellules souches d'amylose
Cette étude examine la valeur de la greffe de cellules souches dans la gestion de l'amylose à chaînes légères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Comment l'âge au moment du diagnostic affecte-t-il le pronostic de l'amylose primaire ?
- Comment les valeurs de laboratoire au moment du diagnostic telles que la créatinine, l'AST/ALT, les protéines sériques totales, les niveaux de gamma globuline/immunoglobuline sérique affectent-elles le pronostic de l'amylose primaire ?
- Comment le degré d'atteinte des organes/le nombre d'organes touchés affecte-t-il le pronostic de l'amylose primaire ?
- Comment le traitement initial affecte-t-il le pronostic de l'amylose primaire ?
4. Comment les spécificités du protocole de greffe de cellules souches affectent-elles le pronostic de l'amylose primaire ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient recevant une greffe
La description
Critère d'intégration:
- Admissible à la greffe de cellules souches moins de 75 ans
Critère d'exclusion:
- Créatinine > 3,0
- BNP > 10000
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie
Délai: jusqu'à 8 ans
|
jusqu'à 8 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Première publication (Estimation)
25 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-005003
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