Dlouhodobé výsledky pacientů s primární amyloidózou po transplantaci kmenových buněk
20. ledna 2014 aktualizováno: Morie Gertz, Mayo Clinic
Hlášení výsledků transplantace kmenových buněk amyloidózy
Tato studie zkoumá hodnotu transplantace kmenových buněk při léčbě amyloidózy lehkého řetězce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Jak věk v době diagnózy ovlivňuje prognózu primární amyloidózy?
- Jak laboratorní hodnoty při diagnóze, jako je kreatinin, AST/ALT, celkový sérový protein, sérové hladiny gamaglobulinu/imunoglobulinu, ovlivňují prognózu primární amyloidózy?
- Jak stupeň postižení orgánů/počet postižených orgánů ovlivňuje prognózu primární amyloidózy?
- Jak počáteční léčba ovlivňuje prognózu primární amyloidózy?
4. Jak specifika protokolu transplantace kmenových buněk ovlivňují prognózu u primární amyloidózy?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient po transplantaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nárok na transplantaci kmenových buněk ve věku do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Kreatinin > 3,0
- BNP > 10 000
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: do 8 let
|
do 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-005003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .