- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01606280
Risultati a lungo termine dei pazienti con amiloidosi primaria dopo il trapianto di cellule staminali
20 gennaio 2014 aggiornato da: Morie Gertz, Mayo Clinic
Segnalazione dei risultati del trapianto di cellule staminali dell'amiloidosi
Questo studio esamina il valore del trapianto di cellule staminali nella gestione dell'amiloidisi da catene leggere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- In che modo l'età alla diagnosi influisce sulla prognosi nell'amiloidosi primaria?
- In che modo i valori di laboratorio alla diagnosi come creatinina, AST/ALT, proteine sieriche totali, livelli sierici di gammaglobuline/immunoglobuline influenzano la prognosi nell'amiloidosi primaria?
- In che modo il grado di coinvolgimento degli organi/il numero di organi coinvolti influenza la prognosi nell'amiloidosi primaria?
- In che modo il trattamento iniziale influisce sulla prognosi nell'amiloidosi primaria?
4. In che modo le specifiche del protocollo di trapianto di cellule staminali influenzano la prognosi nell'amiloidosi primaria?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente sottoposto a trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneo al trapianto di cellule staminali di età inferiore a 75 anni
Criteri di esclusione:
- Creatinina > 3,0
- PNL > 10000
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 8 anni
|
fino a 8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-005003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .