- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01606280
Resultados a largo plazo de pacientes con amiloidosis primaria después de un trasplante de células madre
20 de enero de 2014 actualizado por: Morie Gertz, Mayo Clinic
Informe de los resultados del trasplante de células madre de amiloidosis
Este estudio examina el valor del trasplante de células madre en el manejo de la amiloidisis de cadena ligera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- ¿Cómo afecta la edad al diagnóstico al pronóstico de la amiloidosis primaria?
- ¿Cómo afectan al pronóstico de la amiloidosis primaria los valores de laboratorio en el momento del diagnóstico, como creatinina, AST/ALT, proteína sérica total, gammaglobulina sérica/niveles de inmunoglobulina?
- ¿Cómo afecta el grado de afectación de órganos/número de órganos afectados al pronóstico de la amiloidosis primaria?
- ¿Cómo afecta el tratamiento inicial al pronóstico en la amiloidosis primaria?
4. ¿Cómo afectan las especificaciones del protocolo de trasplante de células madre al pronóstico de la amiloidosis primaria?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que recibe trasplante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para trasplante de células madre menores de 75 años
Criterio de exclusión:
- Creatinina > 3,0
- BNP > 10000
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 8 años
|
hasta 8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-005003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .