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Resultados a largo plazo de pacientes con amiloidosis primaria después de un trasplante de células madre

20 de enero de 2014 actualizado por: Morie Gertz, Mayo Clinic

Informe de los resultados del trasplante de células madre de amiloidosis

Este estudio examina el valor del trasplante de células madre en el manejo de la amiloidisis de cadena ligera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. ¿Cómo afecta la edad al diagnóstico al pronóstico de la amiloidosis primaria?
  2. ¿Cómo afectan al pronóstico de la amiloidosis primaria los valores de laboratorio en el momento del diagnóstico, como creatinina, AST/ALT, proteína sérica total, gammaglobulina sérica/niveles de inmunoglobulina?
  3. ¿Cómo afecta el grado de afectación de órganos/número de órganos afectados al pronóstico de la amiloidosis primaria?
  4. ¿Cómo afecta el tratamiento inicial al pronóstico en la amiloidosis primaria?

4. ¿Cómo afectan las especificaciones del protocolo de trasplante de células madre al pronóstico de la amiloidosis primaria?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que recibe trasplante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para trasplante de células madre menores de 75 años

Criterio de exclusión:

  • Creatinina > 3,0
  • BNP > 10000

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-005003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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