- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01606280
Az elsődleges amiloidózisban szenvedő betegek hosszú távú eredményei őssejt-transzplantáció után
2014. január 20. frissítette: Morie Gertz, Mayo Clinic
Az amiloidózis őssejt-átültetési eredményeinek jelentése
Ez a tanulmány az őssejt-transzplantáció értékét vizsgálja a könnyűlánc-amiloidózis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- Hogyan befolyásolja az életkor a diagnóziskor az elsődleges amiloidózis prognózisát?
- Hogyan befolyásolják a diagnóziskor kapott laboratóriumi értékek, mint például a kreatinin, AST/ALT, teljes szérumfehérje, szérum gamma-globulin/immunglobulin szintje a primer amiloidózis prognózisát?
- Hogyan befolyásolja a szervek érintettsége/az érintett szervek száma a primer amiloidózis prognózisát?
- Hogyan befolyásolja a kezdeti kezelés az elsődleges amiloidózis prognózisát?
4. Hogyan befolyásolják az őssejt-transzplantációs protokoll sajátosságai a primer amiloidózis prognózisát?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Transzplantációban részesülő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 évesnél fiatalabb őssejt-transzplantációra jogosult
Kizárási kritériumok:
- Kreatinin > 3,0
- BNP > 10000
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Túlélés
Időkeret: 8 évig
|
8 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-005003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Amiloidózis
-
Chulalongkorn UniversityIsmeretlen
-
PfizerMég nincs toborzásTransthyretin Amyloidosis Cardiomyopathia (ATTR-CM)Egyesült Államok
-
Chulalongkorn UniversityRatchadapiseksompotch FundIsmeretlenLichen AmyloidosisThaiföld
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNephrolithiasis, Glomerulonephritis, Amyloidosis, AKI, CKD, Intersticiális tubulusok | Húgyúti rendellenességek IBD-s betegeknél
-
PfizerBefejezveTransthyretin Amyloidosis Cardiomyopathia (ATTR-CM)Olaszország, Románia, Franciaország, Ausztrália, Ausztria, Portugália, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Egyesült Királyság