- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01606280
Langzeitergebnisse von Patienten mit primärer Amyloidose nach Stammzelltransplantation
20. Januar 2014 aktualisiert von: Morie Gertz, Mayo Clinic
Berichterstattung über die Ergebnisse der Amyloidose-Stammzelltransplantation
Diese Studie untersucht den Wert der Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Leichtketten-Amyloiditis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Wie beeinflusst das Alter bei der Diagnose die Prognose bei primärer Amyloidose?
- Wie beeinflussen Laborwerte bei der Diagnose wie Kreatinin, AST/ALT, Gesamtserumprotein, Serum-Gammaglobulin-/Immunglobulinspiegel die Prognose bei primärer Amyloidose?
- Wie beeinflusst der Grad der Organbeteiligung/Anzahl der beteiligten Organe die Prognose bei primärer Amyloidose?
- Wie beeinflusst die Erstbehandlung die Prognose bei primärer Amyloidose?
4. Wie wirken sich die Besonderheiten des Stammzelltransplantationsprotokolls auf die Prognose bei primärer Amyloidose aus?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der eine Transplantation erhält
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignet für eine Stammzelltransplantation unter 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kreatinin > 3,0
- BNP > 10000
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: bis 8 Jahre
|
bis 8 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-005003
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