- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01606280
Resultados de longo prazo de pacientes com amiloidose primária após transplante de células-tronco
20 de janeiro de 2014 atualizado por: Morie Gertz, Mayo Clinic
Relatórios dos Resultados do Transplante de Células Tronco de Amiloidose
Este estudo examina o valor do transplante de células-tronco no tratamento da amiloidise de cadeia leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Como a idade no diagnóstico afeta o prognóstico na amiloidose primária?
- Como os valores laboratoriais no momento do diagnóstico, como creatinina, AST/ALT, proteína sérica total, níveis séricos de gamaglobulina/imunoglobulina afetam o prognóstico na amiloidose primária?
- Como o grau de envolvimento de órgãos/número de órgãos envolvidos afeta o prognóstico na amiloidose primária?
- Como o tratamento inicial afeta o prognóstico na amiloidose primária?
4. Como as especificidades do protocolo de transplante de células-tronco afetam o prognóstico na amiloidose primária?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente recebendo transplante
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para transplante de células-tronco com menos de 75 anos
Critério de exclusão:
- Creatinina > 3,0
- BNP > 10000
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevivência
Prazo: até 8 anos
|
até 8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-005003
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