- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01606280
Langetermijnresultaten van patiënten met primaire amyloïdose na stamceltransplantatie
20 januari 2014 bijgewerkt door: Morie Gertz, Mayo Clinic
Rapportage van resultaten van amyloïdose stamceltransplantatie
Deze studie onderzoekt de waarde van stamceltransplantatie bij het beheersen van amyloïdose in de lichte keten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Hoe beïnvloedt leeftijd bij diagnose de prognose bij primaire amyloïdose?
- Welke invloed hebben laboratoriumwaarden bij diagnose, zoals creatinine, ASAT/ALT, totaal serumeiwit, serumgammaglobuline/immunoglobulinespiegels, op de prognose bij primaire amyloïdose?
- Hoe beïnvloedt de mate van orgaanbetrokkenheid/het aantal betrokken organen de prognose bij primaire amyloïdose?
- Hoe beïnvloedt de initiële behandeling de prognose bij primaire amyloïdose?
4. Hoe beïnvloeden de details van het stamceltransplantatieprotocol de prognose bij primaire amyloïdose?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die een transplantatie krijgt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt in aanmerking voor stamceltransplantatie jonger dan 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Creatinine > 3.0
- BNP > 10000
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overleving
Tijdsspanne: tot 8 jaar
|
tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-005003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .